Unser Kunde zhlt zu den weltweit fhrenden Pharmakonzernen und ist einer der bedeutendsten Hersteller von Arzneimitteln. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen zentralen Produktionsstandort mit Schwerpunkt auf Tiergesundheit. Rund 300 Mitarbeitende sind dort in den Bereichen Labor Produktion Verwaltung und Vertrieb ttig.

Fr diesen Standort in Krems suchen wir ab sofort in Vollzeit (38 Wochenstunden) eine:n:

Validation Specialist (m/w/d) - Pharma in Krems a. d. Donau

Ihre Aufgaben:

• Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitten

• Erstellung von Qualifizierungsplnen -protokollen -berichten sowie Verfahrensanweisungen gem interner und externer Richtlinien und Standards

• Planung und Durchfhrung von Gerte- und Systemqualifizierungen sowie Prozessvalidierungen in enger Zusammenarbeit mit Gerte- und Prozessverantwortlichen (IPTs) Auftragnehmern und Lieferanten

• Durchfhrung und/oder Untersttzung bei der Entwicklung von Zyklen Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen (thermisch chemisch oder andere physikalische Verfahren)

• Teilnahme und Untersttzung bei Risikoanalysen fr Gerte Systeme und Prozesse

• Planung und Durchfhrung von Validierungen computergesttzter Systeme (CSV) in Zusammenarbeit mit IT- und Prozessautomatisierungsspezialisten

• Mitwirken an Verbesserungsprojekten und Problemlsungen im Bereich Qualifizierung und Validierung

• Untersttzung im Change- Deviations- und CAPA-Management

• Sicherstellung der Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien

Ihr Profil:

• Bachelor- Master- oder Ingenieurabschluss in Biotechnologie Verfahrenstechnik (Bio)Chemie (Mikro)Biologie oder vergleichbaren Fachrichtungen

• Mindestens 35 Jahre Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung

• Technologisches Verstndnis fr blend processes in der pharmazeutischen Industrie

• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen

• Kenntnisse in Qualifizierung (IQ und OQ)

• Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinren Projektteams

• Gute Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind kein Muss aber von Vorteil)

• Praktische Erfahrung im Umgang mit Ellab-Gerten von Vorteil

• Kenntnisse in der Durchfhrung von SIP- und PQ-Aktivitten von Vorteil

• Reisebereitschaft (Reisen sind jedoch die Ausnahme)

• Bereitschaft zur Schichtarbeit Gleitzeit ist jedoch Standard

• Verfgbarkeit an Samstagen Sonntagen und Feiertagen in sehr seltenen Fllen

• Teilweise Home Office Mglichkeit nach Absprache mit dem Vorgesetzten mglich (maximal 2 Tage pro Woche)

Wir bieten:

• ein Mindestgehalt von 3.395 brutto (Basis VZ KV Chemische Industrie) mit der Bereitschaft zur berbezahlung abhngig von Qualifikation und Berufserfahrung

• bis zu 2 Tage Home Office pro Woche nach Vereinbarung

• Parkgarantie direkt am Standort sowie E-Ladestationen

• ein spannendes Aufgabengebietin einem internationalen Pharmaumfeld

• ein kollegiales interdisziplinres Team

• betriebliche Gesundheitsfrderung wie z.B. vergnstigtes Fitnessangebot Rabatte fr Apothekenprodukte gratis FSME- & Grippeimpfung

• Betriebskche mit vergnstigten Mittagsmens

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!