Vos responsabilits mtier :
Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la dfense du mdical du transport de lnergie ou encore le nuclaire. Notre expertise sapplique la production et/ou la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes :
Nos interventions sarticulent autour de problmatiques techniques lies aux dimensions:
- Infrastructure
- Utilities
- Electricit Automatisme
- HVAC / CVC
Vos atouts pour russir :
Rattach(e) la Direction Qualit vous pilotez les projets Qualit / Dveloppement afin de garantir la conformit des produits aux exigences clients rglementaires et normatives. Vous intervenez dans une dmarche damlioration continue en veillant au respect des standards Qualit Environnement et Scurit.
Missions principales :
1. Techniques :
- Coordonner et mettre en uvre les actions qualit au sein des quipes projets.
- Revoir laborer et ngocier les exigences qualit clients et rglementaires (cahiers des charges spcifications DMF).
- Dfinir et suivre les moyens ncessaires la validation qualit : plans de validation analyses de risques audits fournisseurs stratgiques
- Mettre en place les contrles ncessaires (autocontrles contrles finaux certificats danalyse outils de contrle formations).
- Participer la rsolution des problmes qualit rencontrs lors des dveloppements.
- Garantir la validation des produits quipements moules logiciels selon les procdures et standards (ISO BPF).
- Assurer le suivi du Change Control sur le primtre dfini.
- Reprsenter la Qualit auprs des clients lors des runions projets.
- Participer aux audits internes et revues de produits. 2. Amliorations continues :
- Appliquer et faire appliquer les mthodologies Lean (5S TPM SMED VSM).
- Participer aux groupes de travail amlioration continue.
- Dfinir et suivre les indicateurs de performance lis son activit.
3. Qualit Scurit Environnement :
- Prendre des dcisions impactant directement la qualit des produits.
- Connatre et appliquer les rgles environnementales du site (tri gestion des dchets).
- Respecter et faire respecter les normes et procdures de scurit.
Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.
Vos comptences :
- Formation Bac 4/5 (Ingnieur Qualit / Dveloppement ou quivalent).
- Exprience en environnement rglement (pharmaceutique mdical cosmtique ou similaire).
- Matrise des outils bureautiques (Word Excel PowerPoint) et statistiques (Minitab ou quivalent).
- Connaissance approfondie des normes ISO 9001 ISO 13485 ISO 15378 et BPF.
- Solides comptences en rsolution de problmes AMDEC plans dexprience et outils statistiques (SPC capabilit Six Sigma).
- Lecture et analyse de plans techniques et cahiers des charges.
- Anglais courant (oral et crit).
Connaissances et habilitations souhaites :
- Utilisation de SAP.
- Formation/habilitation aux BPF.
Votre profil et votre personnalit :
Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.
Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challengez vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris(e) sur votre performance et/ou celle de votre quipe.