Team Lead Regulatory Affairs (w/m/d)
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Job Description
Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d)
Gro raum M nchen Vollzeit Ab sofort
Fokus: EU-Zulassungen Teamf hrung & Prozessoptimierung
ber uns
Cube4 Consulting ist eine spezialisierte Personalberatung f r Recruitment Services & Prozessoptimierung.
Wir bringen die richtigen Menschen mit den passenden Aufgaben zusammen ob F hrungskraft oder Fachspezialist ob Entwicklung Zulassung oder Produktion.
F r ein international t tiges Pharmaunternehmen mit dynamischem Wachstum suchen wir zum n chstm glichen Zeitpunkt eine erfahrene Pers nlichkeit als Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.
Deine Mission
Als Teamlead bernimmst du die fachliche F hrung eines engagierten Regulatory-Teams und verantwortest zentrale Aufgaben im Bereich Arzneimittelzulassung.
Du koordinierst nationale sowie EU-weite Zulassungsverfahren optimierst Prozesse und sorgst f r eine reibungslose Kommunikation mit Beh rden und internen Schnittstellen.
Deine Aufgaben
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Steuerung und Priorisierung regulatorischer Aufgaben im Team
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Planung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. Beh rdenanforderungen Einreichungen)
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Fachliche Anleitung und Einarbeitung neuer Kolleg:innen
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Vertretung der Abteilung in interdisziplin ren Projekt- und Fachmeetings
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Erstellung relevanter Berichte Kennzahlen und Entscheidungsvorlagen f r das Management
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Verantwortung f r das SOP-Management (inkl. Formbl tter Arbeitsanweisungen Checklisten)
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Optimierung von Prozessen innerhalb und au erhalb der Abteilung
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Bearbeitung von Beh rdenanfragen und Korrespondenz
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Enge Zusammenarbeit mit Qualit tsmanagement Pharmakovigilanz Artwork Launchmanagement & Herstellern
Das bringst du mit
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise in Pharmazie
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Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
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Tiefgehende Kenntnisse des deutschen Arzneimittelrechts sowie EU-Zulassungsverfahren (inkl. BfArM EMA)
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Aktuelle Hands-on-Erfahrung in operativen Zulassungsprozessen
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Freude an Teamf hrung Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden
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Sehr genaue strukturierte und analytisch gepr gte Arbeitsweise
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Kommunikationsst rke und Fingerspitzengef hl im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
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Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Lorenz)
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Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Kunde bietet dir
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Eine verantwortungsvolle F hrungsrolle in einem wachsenden internationalen Pharmaunternehmen
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Erfolgsabh ngiger Bonus sowie umfangreiche Sozialleistungen
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Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office-M glichkeiten
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30 Urlaubstage zus tzliche freie Br ckentage
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Zuschuss zum Deutschlandticket und sehr gute PNV-Anbindung
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Betriebliche Altersvorsorge & Berufsunf higkeitsversicherung
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Mitarbeiterrabatte und weitere attraktive Benefits
Interesse
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Alternativ kannst du dich auch ber LinkedIn melden wir freuen uns auf den Austausch!
Ansprechpartner:
Meryem Yildirim-Parasides Mobil: 49
Employment Type
Full-time
