Die Ttigkeit als QC Scientist in der Qualittskontrolle umfasst die Planung und Etablierung verschiedener analytischer Methoden im Rahmen von Kundenprojekten (u.a. HPLC Karl-Fischer-Titration Massenspektrometrie NMR und UV-Spektroskopie).
Zu dem Aufgabenbereich gehren des Weiteren die Evaluierung und Bewertung der erhobenen Daten sowie die Entwicklung Implementierung Validierung sowie des Transfers neuer analytischer Methoden.
Hauptaufgaben
- Arbeiten in einem regulierten Umfeld gem GMP
- Sicherstellung der Qualittskontrolle gem allen relevanten GMP-Vorschriften
- Entwicklung Implementierung Validierung sowie Transfer neuer analytischer Methoden
- Mitarbeit bei der Datenvisualisierung und Aufbereitung von Ergebnissen
- Mitwirken bei kundenbezogenen Projekten im Bereich Analytik inklusive Kontakt zu Kunden im Rahmen von regelmigen Telefonaten
- Teilnahme an Behrden- und Kundenaudits
- Mitwirken bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von internen Prozessen
- Erstellen & Prfen von internen und externen Protokollen Berichten und die Pflege der bereichsbezogenen SOP
- Untersttzung bei der Auswahl von geeigneten Gerten zur Analytik von Nukleinsuren (in enger Zusammenarbeit mit QC Axolabs Kulmbach)
- Abteilungsbergreifende Abstimmung mit der Einkaufsabteilung zur Einleitung der Beschaffung geeigneter Rohmaterialien beim Reklamationsmanagement und Lieferantenbewertung
- Troubleshooting und Untersuchungen bei OOS sowie das Erstellen von internen und externen Protokollen Berichten und die Pflege der bereichsbezogenen SOP
- bernahme von Sonderaufgaben auf Anweisung des Vorgesetzten
Qualifications :
- Mehrjhrige praktische Erfahrung in einem analytischen Labor in der Qualittskontrolle unter GMP-Bedingungen
- Sehr gute pharmazeutische Kenntnisse im Bereich der Analytik und regulatorischer Qualittsanforderungen
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit HPLC LC-MS UV/Vis inklusive Troubleshootings sowie von Vorteil mit NMR und GC
- Sehr gute analytische Fhigkeiten und Problemlsungskompetenz
- Selbststndige zielorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Erfahrung in der Bearbeitung von OOS- und Abweichungsverfahren
- Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Durchfhrung von Gertequalifizierungen
- Kenntnisse in der Analytik von Nukleinsuren (von Vorteil)
- Idealerweise Erfahrung in Projektarbeit sowie ausgeprgte soziale und kommunikative Fhigkeiten
- Affinitt fr neue Strukturen und Prozesse
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Zustzliche Informationen :
BER LGC:
LGC ist ein fhrendes globales Life Science Unternehmen das unternehmenskritische Komponenten und Lsungen fr wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Mrkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools fr die Genomanalyse und fr Qualittssicherungsanwendungen die in der Regel in die Produkte und Arbeitsablufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung Qualitt und ihres breiten Spektrums geschtzt werden.
UNSERE WERTE
- Leidenschaft
- Neugierde
- Integritt
- Brillianz
- Respekt
CHANCENGLEICHHEIT
LGC setzt sich fr Offenheit gegenseitigen Respekt und gleiche Beschftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft Gender Alter Religion jeglicher Beeintrchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identitt. Wir engagieren uns fr eine integrative Kultur und sind fest davon berzeugt dass die Vielfltigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualitt unserer Arbeit ausmacht.
Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen ber LGC und unsere offenen Stellen unter
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Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time