Leiter der Herstellung Operations (w/m/d)
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Job Description
Leiter der Herstellung Operations (w/m/d)
fr den Standort Gronau/Leine Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.
Leiter der Herstellung Operations (w/m/d)
fr den Standort Gronau/Leine Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.
Ihr Aufgabengebiet
- Sicherstellung der vorschriftsmigen Herstellung Verpackung Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
- berprfung und Genehmigung der Anweisungen fr die Herstellprozesse Verpackungsprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung
- Sicherstellung der vorschriftsmigen Durchsicht berprfung Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstellungs- Verpackungsdokumentationen (bernahme des production record review als Delegierter der QP)
- Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Herstellungs- und Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen fr alle Herstellungsprozesse
- Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen Herstellungsrumen sonstigen Ausrstungsgegenstnden
- Sicherstellung der Durchfhrung und Kontrolle von Wartungen (Equipment Rume) Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen
- berwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen fr alle Herstellungsprozesse
- Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudits
- bernahme von Unternehmerpflichten z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit Gefahrstoffen Eichgesetz Abfallrecht Umweltschutz etc.
- Mitarbeit in der Qualittssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
- Fachliche und disziplinarische Fhrung inklusive Zielsetzung und Leistungssteuerung sowie Verantwortung fr die strategische Ausrichtung der Personalplanung und Personalentwicklung
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbare Ausbildung
- Eine Zusatzqualifikation Leiter der Herstellung (w/m/d) ist von Vorteil
- Mehrjhrige Erfahrung in der Leitung fr pharmazeutische Produktion
- Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)
- Unternehmerische Fhrungspersnlichkeit
- Mehrjhrige Fhrungserfahrung
- Starke Teamorientierung und durchsetzungsfhige Persnlichkeit
- Betriebswirtschaftliches Verstndnis
- Proaktive Arbeitsweise
- Organisierte zuverlssige und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprgte Ziel- und Lsungsorientierung
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erlutern wir gerne im persnlichen Gesprch! Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne fr Sie da: Haupt Pharma Wlfing GmbH Member of the Aenova Group Bethelner LandstraeGronau/LeineEmployment Type
Full-Time
