Leiter der Herstellung Operations (w/m/d)

fr den Standort Gronau/Leine Deutschland

Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.

Leiter der Herstellung Operations (w/m/d)

fr den Standort Gronau/Leine Deutschland

Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum fr Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung der vorschriftsmigen Herstellung Verpackung Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
• berprfung und Genehmigung der Anweisungen fr die Herstellprozesse Verpackungsprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung
• Sicherstellung der vorschriftsmigen Durchsicht berprfung Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstellungs- Verpackungsdokumentationen (bernahme des production record review als Delegierter der QP)
• Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Herstellungs- und Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen fr alle Herstellungsprozesse
• Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen Herstellungsrumen sonstigen Ausrstungsgegenstnden
• Sicherstellung der Durchfhrung und Kontrolle von Wartungen (Equipment Rume) Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen
• berwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen fr alle Herstellungsprozesse
• Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudits
• bernahme von Unternehmerpflichten z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit Gefahrstoffen Eichgesetz Abfallrecht Umweltschutz etc.
• Mitarbeit in der Qualittssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
• Fachliche und disziplinarische Fhrung inklusive Zielsetzung und Leistungssteuerung sowie Verantwortung fr die strategische Ausrichtung der Personalplanung und Personalentwicklung

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbare Ausbildung
• Eine Zusatzqualifikation Leiter der Herstellung (w/m/d) ist von Vorteil
• Mehrjhrige Erfahrung in der Leitung fr pharmazeutische Produktion
• Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)
• Unternehmerische Fhrungspersnlichkeit
• Mehrjhrige Fhrungserfahrung
• Starke Teamorientierung und durchsetzungsfhige Persnlichkeit
• Betriebswirtschaftliches Verstndnis
• Proaktive Arbeitsweise
• Organisierte zuverlssige und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprgte Ziel- und Lsungsorientierung
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ihre Motivation