Raw Material Lab Supervisor
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1 Vacancy
Job Description
Acerca de Apotex Inc.
Apotex es una empresa global de salud con sede en Canad. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo con un amplio portafolio de productos farmacuticos genricos biosimilares innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en Toronto y oficinas regionales a nivel mundial incluyendo Estados Unidos Mxico e India somos la empresa farmacutica ms grande con sede en Canad y un socio de salud preferido en las Amricas para licencias farmacuticas y adquisiciones de productos.
Job Summary
Supervisar las actividades del Laboratorio de Control Fisicoqumico y facilitar los insumos necesarios para el cumplimiento del programa de anlisis de materia prima as como garantizar el cumplimiento en BPL BPD de acuerdo con la NOM-059 y polticas de Apotex.
Job Responsibilities
- Elaborar el programa de anlisis de materias primas en base a la capacidad de recursos disponibles para dar servicio a Planeacin.
- Supervisar y verificar diariamente que los anlisis fisicoqumicos hayan sido ejecutados por los qumicos analistas calificados de acuerdo con los mtodos y especificaciones establecidas y medidas de seguridad e higiene para contar con la disponibilidad y calidad del producto en tiempo y forma.
- Capacitar y dar soporte tcnico a los Qumicos Analistas en la operacin de los equipos del Laboratorio de Control Fisicoqumico y en los mtodos analticos.
- Garantizar que se realiza la revisin de los datos crudos de anlisis (bitcoras de anlisis de operacin de equipos revisin de Audit Trail de equipos etc.). antes de la emisin y entrega de los certificados de anlisis de producto terminado.
- Liderear cada investigacin de resultado OOS OOT evento de laboratorio y/o resultado anmalo de anlisis de materia prima a travs del seguimiento y hasta el cierre de la investigacin a tiempo con base en las metodologas establecidas procedimientos vigentes alineados al cumplimiento de la NOM-059 vigente.
- Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del Laboratorio de Control Fisicoqumico para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente mediante la alineacin a las Polticas Apotex y a la bibliografa oficial vigente.
- Asegurar el descargo del uso en el control del inventario de reactivos y estndares.
- Coordinar el envo de muestras a Laboratorios Terceros Autorizados para el anlisis de los productos que lo requieran.
- Atencin a proveedores para recepcin de insumos anlisis de tercera y coordinar los servicios de mantenimiento para los equipos del Laboratorio.
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organizacin.
Job Requirements
- Requisitos o preferencias educativas:
- Licenciatura Titulado en Qumica Farmacutica o Biologa.
- Los conocimientos las destrezas y las habilidades:
- Construir un equipo exitoso a travs de la Alineacin y Compromiso
- Serenidad
- Delegar
- Desarrollo de los reportes directos
- La experiencia laboral:
- 3 aos como Qumico Analista Senior o 1 ao como Supervisor de Laboratorio de Calidad
- Conocimiento de la NOM-059
- Alto Conocimiento en farmacopeas FEUM/USP metodologas de anlisis fisicoqumicos
- Conocimiento en el manejo y uso de equipos de laboratorio farmacutico de anlisis fisicoqumico
- Conocimiento de buenas prcticas de laboratorio y manejo de investigaciones OOS.
- Manejo de Software para el manejo de HPLC/UPLCs/CG (Empower Chemstation)
- Experiencia en manejo de auditoras internas corporativas y Cofepris.
- Ingles Intermedio
- Deseable manejo de SAP Trackwise
- Manejo de Paquetera Office.
En Apotex estamos comprometidos con fomentar un entorno laboral inclusivo y accesible donde todas las personas se sientan valoradas respetadas y respaldadas para desarrollarse plenamente. Como parte de nuestro proceso de reclutamiento ofrecemos adecuaciones segn las necesidades individuales de las personas con discapacidad. Antes de programar una entrevista por favor infrmanos si requieres de algn tipo de apoyo.
Required Experience:
Manager
Employment Type
Full Time
