Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos
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Job Description
A Essentia Pharma Injetveis referncia em solues estreis prezando pela excelncia tcnica inovao e segurana na fabricao de produtos injetveis. Estamos em fase de expanso e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time tcnico e contribuir com a implementao de novos equipamentos processos e sistemas de qualidade. Se voc organizado (a) possui perfil analtico e tem paixo por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos envie seu currculo e faa parte da nossa equipe!
Responsibilities
Elaborao de documentos tcnicos como ERU (Especificao de Requisitos do Usurio) FAT (Teste de Aceitao na Fbrica) SAT (Teste de Aceitao no Site) e protocolos de qualificao (QI QO QP);
Participao ativa em projetos de aquisio e implementao de novos equipamentos produtivos e utilidades crticas (ex: sistemas HVAC autoclaves lavadoras liofilizadores sistemas de PW/WFI entre outros);
Apoio tcnico rea de Suprimentos para elaborao de especificaes tcnicas e cotaes com fornecedores nacionais e internacionais;
Acompanhamento de comissionamento instalao qualificao e validao de sistemas e equipamentos;
Interface com reas multidisciplinares (qualidade produo engenharia manuteno P&D);
Elaborao e reviso de documentos de validao manuais e fluxogramas;
Suporte tcnico em auditorias regulatrias e inspees sanitrias (ANVISA MAPA etc.);
Participao na implementao de sistemas informatizados quando aplicvel.
Prerequisites
Formao superior completa em Engenharia Qumica Engenharia de Produo Engenharia de Processos Engenharia de materiais Engenharia Mecnica ou Farmcia (com experincia comprovada em projetos industriais)
Experincia prvia mnima de 18 meses em indstria farmacutica/qumica ou farmcia de manipulao de estreis;
Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
Experincia prtica com elaborao de documentao tcnica (ERU FAT SAT QI/QO/QP);
Vivncia com validao de sistemas computadorizados e automao industrial ser um diferencial;
Ingls tcnico (leitura obrigatria; escrita e conversao sero diferenciais);
Excel avanado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gesto de projetos.
Diferenciais Desejveis
Ps-graduao em Validao Engenharia Farmacutica Qualidade ou reas correlatas;
Experincia anterior em projetos de reas classificadas.
Experiences
Benefcios
Vale-Alimentao ou Refeio de R$ 3000 por dia (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustvel (sem desconto de 6%);
Plano de Sade Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontolgico Uniodonto;
Bnus de Merecimento;
Gympass (Wellhub);
Kit polivitamnico mensal;
Produtos da linha Essential Nutrition disponveis nos refeitrios;
Seguro de Vida;
Desconto de 50% em nossos produtos;
Rede de descontos em lojas e restaurantes;
Presente de final de ano;
Sala de meditao/ descanso;
Programa de promoo sade com atendimento mdico peditrico e psicolgico;
Projeto Be Generous - suplementao para as colaboradoras durante a gestao;
Convnio com faculdades cursos de idiomas e escolas educao infantil;
Bolsa de Auxlio Educao de at 50% do valor do curso;
Estacionamento gratuito.
Horrio de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 s 18:00.
Required Experience:
Unclear Seniority
Employment Type
Full Time
