Analista De Assuntos Regulatorios Sr
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21-08-2025
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Job Description
Description
Responsibilities
Prerequisites
Experiences
Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas
em seu DNA o posicionamento Human to Human desde o cuidado com nossos colaboradores at o zelo com nossos clientes finais.
Venha gerar sorrisos com aS.I.N.!
#SorrisosQueGeramSorrisos
Responsibilities
- Registro: Realizar dossis para cadastro e registros de produtos nacionais importados e internacionais fazendo link direto com funcionrios envolvidos distribuidores e entidades regulatrias;
- Ps Registro: Realizar dossis de ps registro sendo alteraes gerais revalidaes cumprimento de exigncias e fazer acompanhamento dos respectivos processos at sua publicao;
- Avaliao peridica das publicaes no dirio oficial da unio (para Brasil) ou similares (para outros pases como Latam EUA Europa etc.);
- Participar de congressos seminrios workshops webinars das autoridades nacionais ou internacionais;
- Elaborar atualizar e controlar as instrues de uso do produto em todos os idiomas necessrios;
- Participar do fluxo de aprovao de materiais de Marketing como cartuchos etiquetas catlogos folders etc. deixando em conformidade com as autoridades reguladoras nacional ou internacional;
- Realizar emisses iniciais e/ou renovaes das licenas autorizaes de funcionamento credenciamentos regulatrios normativas ou de conselho de classe dentro do prazo de segurana para que no ocorra nenhum vencimento visando sempre ter todos os protocolos de submisso em tempo hbil;
- Suporte para matriz e todas as filiais com relaes ao sistema de gesto da qualidade;
- Realizao de auditorias internas em filiais da S.I.N. (nacional e internacional).
Prerequisites
- Graduao completa em Farmcia bioqumica ou reas correlacionadas Obrigatrio
- Ps-graduao voltada as reas de negcio Desejvel
- Ingls avanado Obrigatrio
- Espanhol bsico Desejvel
- Boas Prticas de Fabricao (produtos para sade ou medicamentos) Desejvel
- Interpretao da norma ISO 13485:2016 Desejvel
- Habilidades: Pontualidade planejamento persuaso senso de urgncia e organizao
Experiences
- Vale Refeio
- Vale Alimentao
- Assistncia Mdica
- Assistncia Odontolgica
- Vidalink
- TotalPass
- Vale Transporte
- Seguro de Vida
- DayOff no Seu Aniversrio
- PLR (Participao dos lucros e resultados)
- Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer
Employment Type
Full Time
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