Chargé Opération Vigilance HF
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
2025-2156Mtier
Scientifique - Pharmacovigilance
Intitul du poste
Charg Opration Vigilance H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Au sein du dpartement de Pharmacovigilance vos missions sont les suivantes :
- Grer les cas de vigilance : saisie codage documentation transmission aux autorits et partenaires.
- Participer la dtection de signaux et la veille scientifique.
- Assurer le bon fonctionnement de la base de donnes : support utilisateurs paramtrage revue priodique conformit rglementaire (MedDRA ICH E2B etc.).
- Agir en back-up pour la gestion de linformation mdicale (rponses de niveau I).
- Contribuer la qualit du service : gestion des DIRs/CAPAs rdaction et mise jour des procdures.
Informations complmentaires
Avantages :
- Primes participation et intressement
- 10 jours RTT/an
- Remboursement 55% Pass Navigo
- Tltravail indemnis
- Mutuelle
- Titre restaurant
- CSE
Profil
Vous tes de formation scientifique Bac 3 minimum ou Pharmacien.
Vous matrisez la rglementation en matire de pharmacovigilance matriovigilance et cosmtovigilance ainsi queles bases de donnes de vigilance et leur validation.
Vous justifiez de de 3 5 ans dexprience minimum un poste similaire (Vigilance prfrentiellement Recherche clinique Affaires Rglementaires).
Vous tes dot(e) de comptences avres en matire dorganisation et de gestion des priorits.
Vous faites preuve de rigueur et dune relle attention aux dtails.
Vous tes reconnu(e) pour votre capacit rsoudre les problmes et pour vos prises de dcision pertinentes.
Vous avez dexcellentes capacits de communication et dalerte.
Votre anglais est professionnel.
Contrat
CDI
Localisation du poste
Europe France Paris
Lieu
Employment Type
Full-Time
