Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)
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Job Description
Vous aurez les responsabilits principales suivantes :
Gestion des listes de tches et coordination avec les quipes priphriques (maintenance logistique etc.)
Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
Analyses de risques (initiation excution conclusion plan daction)
Rdaction de documents qualit : protocoles/plans et rapports de tests SOP modes opratoires
Analyse des carts par rapport aux BPF (Annexes 1 13)
laboration dargumentaires scientifiques sur les carts rglementaires
Suivi des plans daction investigations et traitement des rsultats hors spcifications (OOS)
Rdaction de la CCS DP
Qualifications :
Formation : Scientifique spcialis(e) dans le domaine (pharmacien ingnieur master doctorat microbiologiste) avec expertise GMP sur installations utilits quipements et environnement.
Exprience :
Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur
Exprience en mise en uvre de stratgies CCS/APS
Matrise du franais et de langlais
Comptences cls :
Gestion des risques qualit (analyse de risque AMDEC dviation change control)
Confidentialit et intgrit des donnes
Rigueur autonomie organisation
Esprit danalyse et de synthse excellent relationnel
Tous nos postes sont ouverts aux personnes possdant le statut RQTH.
Informations supplmentaires :
Poste situ Orlans ou rgion orlanaise
CDI : 40 55 k
Freelance : 350 450 /J
Rfrence : 250811Assurance strilit
Pourquoi rejoindre Citech
Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organiss rgulirement !
Des missions de longues dures
Des formations adaptes vos envies et vos aspirations
Une mobilit que si vous le souhaitez
Un accompagnement personnalis avec un suivi rgulier (autour dun caf ou un th cest vous qui choisissez )
Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
Une flexibilit sur la gestion de vos repas
Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC
Alors quattendez-vous pour nous rejoindre
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
