Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (HF)
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Job Description
En lien direct avec le dpartement Assurance Qualit :
1. Pilotage et coordination qualit
Grer les listes de tches et interagir avec les autres services (maintenance logistique etc.)
Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et tablir des KPI mensuels
Suivre les plans daction investiguer et valuer les rsultats hors spcifications (OOS)
2. Gestion documentaire et conformit rglementaire
Raliser des analyses de risques (initiation excution conclusion plan daction)
Rdiger les documents qualit : protocoles/plans rapports de tests procdures opratoires standard modes opratoires
Analyser les carts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques
3. Mthodologie et organisation
Appliquer la dmarche de gestion des risques qualit (AMDEC dviation change control)
Assurer la confidentialit des donnes
Prsence terrain 3 jours/semaine minimum (tltravail possible aprs autonomie valide)
Qualifications :
Formation scientifique (pharmacien ingnieur master doctorat microbiologiste)
Une forte exprience dans la fabrication dinjectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualit ou quivalent
Excellente matrise du franais et de langlais
Rigueur organisation autonomie capacits danalyse et de synthse bon relationnel
Informations supplmentaires :
Poste situ Orlans ou rgion orlanaise
CDI : 40 55 k
Freelance : 350 450 /J
Rfrence : 250811Assurance qualit
Pourquoi rejoindre Citech
Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organiss rgulirement !
Des missions de longues dures
Des formations adaptes vos envies et vos aspirations
Une mobilit que si vous le souhaitez
Un accompagnement personnalis avec un suivi rgulier (autour dun caf ou un th cest vous qui choisissez )
Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
Une flexibilit sur la gestion de vos repas
Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC
Alors quattendez-vous pour nous rejoindre
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
