Chef·fe contrôle qualité

Titre du poste:Cheffe contrle qualit
Numro de la demande: 43313
Catgorie demploi:Centre de distribution
Division:Qc DP - Distribution ProDoc ()
Dpartement:Assurance Qualit
Lieu de travail:LE GROUP JEAN COUTU - PRODOC (#M-PDOC)
Province:Canada : Quebec
Type demploi:Permanent

Venez relever de nouveaux dfis et partager votre passion!

Rejoindre notre quipe comporte ses avantages:

- Horaire flexible afin de promouvoir lquilibre travail/vie personnelle

- Tltravail en mode hybride

- Rgime dassurances collectives flexibles ds la premire journe

- Rgime de retraite trs comptitif

- Politique de vacances gnreuse

- Paie hebdomadaire

- Programme daide aux employes et la famille

- Stationnement gratuit

- Opportunit de dveloppement professionnel

- Plusieurs programmes et initiatives en ED&I

- Bornes de recharge pour voitures lectriques

- CPE en milieu de travail

Votre mission dans lquipe:

Sous la responsabilit dude la Directeurrice principale de la qualit et affaires rglementaire lela titulaire aura pour tche de prendre en charge la libration commerciale des mdicaments de la marque Pro Doc ainsi que leur gestion documentaire qualit selon la rglementation BPF en vigueur.

Vos responsabilits en tant que Cheffe contrle qualit:

- Grer le processus de rappel de mdicament organiser les comits de rappel et assure les communications clients et auprs de Sant Canada.

- Approuve la vrification des certificats danalyse des lots des emballages et des dossiers de fabrication afin de garantir toutes les exigences rglementaires et internes relatives la qualit du produit. Cela comprend la vrification gnrale des documents pour assurer leur conformit aux BPF le cas chant.

- Diriger les runions mensuelles sur la conformit et la gestion des risques lis aux Nitrosamines et autres impurets.

- valuer la qualit des retours pour la remise en inventaire lorsque requis.

- Responsable de la gestion des mises en quarantaine de produits librs lorsque requis.

- Grer le processus de libration commerciale des mdicaments Pro Doc et le maintien dans le temps de la qualit du produit jusqu sa premption.

- Grer lefficacit du temps de libration par KPI.

- Vrifier la rconciliation des inventaires entre le certificat de conformit et la quantit reue.

- Lors de non-conformit dterminer le plan daction requis concernant la libration ou le rejet dun produit.

- Rdige et/ou rvise ou approuve les diffrentes spcifications.

- Supervise et coordonne les activits dune quipe de spcialistes en charge de la libration des produits ainsi que du personnel responsable de lchantillonnage et tout autre activit lie au processus de libration.

- tablit et gre les priorits de libration selon les enjeux commerciaux du moment.

- Sassure de la traabilit adquate des diffrents dossiers et registres (BPF et BPV).

- Gestion des fournisseurs :

- Organiser et diriger des runions mensuelles avec les fournisseurs pour le processus de libration des produits finis et mesurer leur performance.

- Superviser et mener lexamen de la documentation qualit reue des fournisseurs.

- Sassurer que les documents de rfrence fournis par les fournisseurs sont jour.

- Superviser la prparation des spcifications des tests analyses et des contrles des produits des composantes demballages et des contrles environnementaux.

- Rdige rvise les procdures opratoires normalises de son dpartement (PON).

- Assurer lvaluation des contrles des changements lis aux processus et aux produits pour valuer limpact qualit sur les produits finis.

- Concevoir et maintenir tous les processus lis aux activits de contrle de la qualit relatives la commercialisation de produits pharmaceutiques en ce qui concerne les dviations la gestion des changements les exigences en matire de tests la stabilit et les examens annuels des produits.

- Grer le stockage et la destruction des chantillons de rtentions conserves.

- Sassure du respect des normes et rglements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

- Agit en tant que personne qualifie responsable supplante (PQRS) si autoris par Sant Canada.

- Assurer la supplance dude la Directeurrice adjointe lassurance de la qualit.

- Effectue toutes autres tches connexes.

Les qualifications que nous cherchons:

- Dtenir au minimum un baccalaurat en sciences (Biopharmaceutique Chimie ou formation quivalente).

- Possder un minimum de 5 ans dexprience pertinente en milieu pharmaceutique.

- Matrise avance en gestion de la documentation et expertise en matire de libration de mdicaments

- Comptence pousse des logiciels Microsoft Office (Word Excel et Outlook) et de systme de gestion de la qualit (e-QMS)

- Exprience en gestion

- Excellentes aptitudes de communication (crite et verbale) autant en franais quen anglais car le poste exige dinteragir avec des fournisseurs ou partenaires externes unilingues anglophones.

- Solide comprhension des BPF et des bonnes pratiques documentaires dans lenvironnement canadien.

Quelques atouts supplmentaires:

- Dmontrer un sens analytique trs dvelopp et soucieux du dtail.

- Capacit grer une quipe de spcialistes et prposs de la qualit

- Excellentes comptences en matire dorganisation et de gestion du temps avec la capacit de grer plusieurs projets la fois.

- Capacit travailler de manire indpendante et prendre des dcisions fondes sur le jugement et lintgrit.

- Capacit travailler sous pression dans un environnement bas sur le travail dquipe.

- Capacit rsoudre des problmes et bonnes comptences analytiques.