Ingénieur Qualité Production HF

MinMaxMedical est une socit spcialise dans le dveloppement et la fabrication de composants et systmes de haute fiabilit pour les applications de chirurgie assistes par ordinateur.

Dans le cadre du dveloppement et de la mise en production de diffrents projets dont un robot et un systme de localisation lectromagntique nous crons le poste dIngnieur Qualit Production H/F bas sur APPRIEU (38) dans notre toute nouvelle usine.

Date de dbut : idalement octobre pravis accept >Dc 2025 Maximum

Contrat : CDI

Ville : Apprieu Dplacements occasionnels

Mission principale et responsabilits associes

Rattach(e) au Directeur de la qualit dans une quipe pluridisciplinaire de 5/7 personnes en croissance vous jouerez un rle cl sur notre site de production Apprieu en garantissant la qualit et la conformit rglementaire des activits de production en assurant lapplication du SMQ (ISO 13485) chaque tape de la rception des composants la livraison des produits tout en contribuant lamlioration continue des procds et la performance industrielle.

Vos principales responsabilits sont :

Qualit Production / Produits :

• Assurer la conformit des produits aux exigences ISO 13485 et rglementaires.
• Maintenir et optimiser les procdures qualit lies la production.
• Superviser les contrles qualit en cours et en fin de fabrication.
• Suivre les tests fonctionnels visuels et dimensionnels.
• Grer les librations de produits striles et non-striles.
• Valider et archiver les dossiers de fabrication (DHR) conformes.
• Librer les lots conformes et traiter les non-conformits.
• Garantir la traabilit des produits tout au long du processus.
  Amlioration continue :

• Grer les non-conformits drogations retouches et analyses de risques.
• Piloter les CAPA et contribuer lamlioration continue avec les quipes.
• Maitriser les flux de production et prvenir les erreurs de mlange (mix-up).
• Sensibiliser les oprateurs aux bonnes pratiques et la traabilit.
• Participer aux investigations lies aux rclamations clients.
• Prparer les audits (certification clients autorits) et suivre les plans dactions.
• Analyser les indicateurs qualit (KPI) et proposer des actions correctives.
• Grer les modifications via le processus de change control.

Le profil recherch

Bac5 (cole dingnieur ou Master) en Qualit Ingnierie ou Sciences.

Avec 3 5 ans dexprience en qualit production idalement dans les dispositifs mdicaux ou secteur connexe (environnement norm).

Comptences techniques :

• Matrise de lISO 13485 indispensable ; ISO 14971 FDA et MDR apprcis.
• Outils qualit : AMDEC 5-Why Ishikawa.
• Bonne comprhension de langlais (B2 minimum documentation fournisseurs investigations).
• Aisance rdactionnelle
• Bonne matrise des outils bureautiques standards.

Savoir-tre :

• Rigueur organisation autonomie.
• Esprit danalyse orientation rsultats.
• Proactivit capacit anticiper les imprvus et sadapter.

Pourquoi nous rejoindre

Entreprise taille humaine avec une forte ambition industrielle.

• Cadre de travail stimulant et transversal.
• Poste stratgique avec forte autonomie.
• Cration de poste avec possibilits dvolution indsp