Ingénieur(e) Qualification Validation H/F
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Job Description
Bienvenue chez Ekium !
2 500 talents 15 Pays 300 M de CA 35 ans
Ici a bouillonne dingnieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre socit.
Vous avez forcment crois notre chemin ou aperu nos ralisations dans le paysage lIndustrie lnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !
Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour prserver leur sant et leur scurit car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.
Projetez-vous dans lunivers Ekium et dcouvrez la diversit des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Mission
Dans le cadre de notre dveloppement nous recherchons un(e) Ingnieur(e) Qualification & Validation pour intervenir sur des projets en environnement pharmaceutique.
Vos Missions :
- Rdaction des documents de qualification et de validation :
- Prparer et rdiger les protocoles de qualification (QI QO QP) et les plans de validation en conformit avec les rglementations pharmaceutiques (BPF GMP).
- Dfinir les mthodologies et les critres dacceptation pour garantir la conformit aux exigences des clients et des autorits rglementaires.
- Excution des tests et des protocoles :
- Raliser les tests de qualification dinstallation (QI) oprationnelle (QO) et de performance (QP) pour les quipements et installations critiques.
- Valider les procds et les systmes informatiss pour assurer leur intgrit leur reproductibilit et leur conformit aux standards de qualit.
- Suivi et gestion de projet :
- Planifier et coordonner les activits de qualification et validation en tenant compte des dlais des cots et des ressources.
- Travailler en troite collaboration avec les quipes techniques qualit production et maintenance pour garantir le respect des exigences de qualit.
- Analyse des risques et mise en conformit :
- Participer lanalyse de risques (FMECA HAZOP) pour identifier et valuer les points critiques des installations et des quipements.
- Mettre en place les actions correctives et prventives ncessaires et assurer le suivi de la conformit aux exigences rglementaires et normatives.
- Documentation et suivi des audits :
- Grer la documentation de qualification et de validation pour garantir la traabilit et la transparence des oprations.
- Participer aux audits internes et externes fournir les informations ncessaires aux autorits et garantir la conformit des installations.
Profil
Lenvironnement Ekium :
Prime dintressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chques vacances cartes cadeaux ...)
Une entreprise engage : EKIUM est signataire des chartes de lingnierie pour le climat et la mixit
Un management de proximit
Tltravail possible selon la mission effectue
Un environnement convivial et adapt aux personnes en situation de handicap
Des collgues passionns comme vous avec une communaut de rfrents mtiers et logiciels !
Une vigilance collective qui amliore au quotidien la qualit et la scurit de nos services
Des possibilits dvolution grce une charte de mobilit interne
Plusieurs vnements proposs dans lanne dont nos afterwork dt et dhiver
Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV Nous aussi !
Employment Type
Full Time
