CHE - QA Expert - Senior

CK QLS recherche un QA Expert pour rejoindre une entreprise pharmaceutique mondialement r put e sur un contrat d'une p riode de 6 mois.



Duration : Until 31st of January 2026 Services : Vous apporterez votre soutien en tant qu expert senior en assurance qualit dans le cadre de la mise en uvre d une nouvelle zone de remplissage, de finition et d inspection visuelle. Il/Elle pourra galement participer aux op rations BPF courantes de cette zone. Il/Elle devra garantir la qualit des informations remont es dans les diff rents syst mes et documents, conform ment aux directives, la conformit et aux exigences r glementaires en vigueur.



La personne sera sp cifiquement responsable des t ches suivantes :

Pr parer, valuer et approuver la documentation contr l e, sa cr ation et sa r vision. Examiner les carts li s aux v nements de production au sein des syst mes qualit (par exemple, Trackwise) afin de v rifier l acceptabilit et le respect des proc dures standard et des exigences r glementaires. Cela comprend la conduite ou l approbation des enqu tes pertinentes, des analyses d impact (li es l impact sur les quipements/produits/mat riaux concern s) et la d finition des mesures correctives et pr ventives (CAPA) pertinentes.

Participer toutes les r unions n cessaires l ex cution des t ches susmentionn es.

Respecter la proc dure d escalade. S assurer de la r alisation des formations pertinentes et de la gestion des acc s aux logiciels conform ment aux politiques de Takeda.

D'autres t ches li es la supervision qualit conventionnelle peuvent tre occasionnellement demand es pour soutenir l' quipe (par exemple, initiatives d'am lioration continue, visites BPF dans les zones classifi es, revues de lots, etc..



Les t ches mentionn es ci-dessus sont bas es sur site et une pr sence sur place est attendue. Le t l travail peut tre autoris occasionnellement pour des t ches sp cifiques sur demande.



Profil recherch

Formation acad mique technique et scientifique (bac 5 2-3 d exp riences op rationnelles cGMP dans un d partement Qualit Ops sur un site de production Pharmaceutique de produits st riles injectables.

Connaissances holistiques des proc d s de production (de la culture cellulaire la r partition aseptique) : tapes unitaires, quipements, gowning, contr les d environnement, tests laboratoires physicochimiques et biologiques, etc.

Connaissance des r f rentiels Qualit (cGMP) et des Syst mes Qualit (D viations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.

Capacit r dactionnelle pour des documents en fran aiset/ouanglais

Langues : fran aisetanglais

Travail sur PC et connaissances pack Microsoft

Travail en quipe Agilit et autonomie



Mode de travail:

- Minimum 4 jours sur site

- Reporting au QA manager, mais travail en interaction quotidienne avec Manufacturing, Engineering, Sterility Assurance, Quality Ops, Training, etc.

- Il est possible de travailler en quipe pendant une p riode d finie de 6 h 14 h/ ou de 14 h 22 h. Ce travail sera planifi l'avance et limit la p riode de simulation de proc d aseptique



Vous pouvez envoyer un CV si vous tes int ress .