Risk Manager Engineer - Medical Devices
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Job Description
General information
Publication date
28/05/2025Akkodis Sub-practices
Industrial Automatisation
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Risk Manager Engineer - Medical Devices
Contract
Permanent contract
Contractual hours
Full time
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da pi di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di 4bn offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
Akkodis vanta unesperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilit i servizi software e tecnologici la robotica i test le simulazioni la sicurezza dei dati lintelligenza artificiale e lanalisi dei dati.
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a unofferta unica di soluzioni end-to-end con quattro linee di servizio - Consulting Solutions Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business migliorare la produttivit ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani pi smart e sostenibile.
La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
Risk Manager Engineer - Medical Devices
Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo Engineering.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Allinterno della nostra divisione sarai responsabiledi gestire lintero processo di valutazione e controllo del rischio per dispositivi medici
Ti occupreai di:
- Eseguire analisi dei rischi in conformit con la norma ISO 14971 identificando pericoli legati al design produzione utilizzo e smaltimento dei dispositivi medici.
- Definire e attuare misure di controllo per la riduzione o mitigazione dei rischi valutandone lefficacia tramite FMEA FTA e strumenti correlati.
- Redigere e mantenere aggiornato il Risk Management File supportando audit interni ed esterni (ISO FDA Notified Body).
- Collaborare con i team R&D Qualit Regolatorio e Produzione per integrare la gestione del rischio in tutte le fasi dello sviluppo prodotto inclusa la post-market surveillance.
Business Industry
Other
Profile
Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica Meccanica Elettronica o discipline affinie hai maturato unesperienza di almeno due anni anni in testing software per applicazioni desktop complesse
Potrai entrare nel team Digital Product Engineering seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando nella divisione Medical Devices.
About you:
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Conoscenza approfondita della norma ISO 14971 e dei regolamenti di settore (MDR 2017/745 FDA 21 CFR).
- Esperienza di almeno 4 anni in ambito Quality Assurance o Risk Management per dispositivi medici.
- Capacit di utilizzare metodologie come FMEA FTA HACCP.
- Laurea in Ingegneria Biomedica Meccanica Elettronica o discipline affini.
Attitudine analitica pensiero critico e abilit nel lavoro in team multidisciplinari. - Inglese fluente (almeno B1)
- Ottima conoscenza della lingua italiana (almeno C1)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis
- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilit di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione ad una performance review annuale ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Sede di lavoro
Mirandola
Job location
Europe Italy Emilia Romagna Modena
Location
Telework
Full-time
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Diploma specialisation
- Automation / Instrumentation
- Other
Level of experience
3 to 5 years
Required Experience:
Manager
Employment Type
Full-Time
