Ingénieur Mécanique H/F
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
chez SCAP Hologram nous nous engageons apporter des solutions innovantes de navigation et de ralit mixte pour la chirurgie de lpaule.
Nous nous efforons dapporter un rel bnfice en faveur des chirurgiens et des patients.
Notre hritage en matire de chirurgie numrique nous fournit les connaissances ncessaires pour aller de lavant - alimentes par lexprience et motives par linnovation.
La mission :
LIngnieur Mcanique H/Fpeut tre impliqu.e dans toutes les phases du dveloppement dun composant ou dispositif mdical innovant de la preuve de concept au dveloppement et le cas chant lindustrialisation dun produit. Expert.e dans son domaine de comptences il/elle peut au besoin interagir avec pertinence avec tous les corps de mtier pour raliser sa mission.
Son rle principal est dassurer le design transfert des lments R&D en sassurant du respect des exigences qualit propre
au domaine mdical.
Activits principales de lemploi
Gestion oprationnelle
- laborer une architecture ou une conception technique sur la base dun dossier de design inputs et/ou spcifications
- Spcifier et raliser des gammes de fabrication et de contrle (hardware) ou des plans et protocoles de test
- Raliser la documentation technique et le cas chant qualit et rglementaire
- Mettre en place et raliser les tests en interne en collaboration avec des partenaires ou sous-traitants
- Connatre et mettre en uvre les procdures du Systme Qualit de la socit applicables aux projets
- Adapter les plans pour les rendre conformes la norme ASME Y14.5
- Raliser des chanes de ctes et des nomenclatures en vue de la fabrication des pices
Participer lcriture du dossier technique rglementaire : analyse du besoin dossier de gestion des risques justification des choix de conception.
Gestion de prestataires externes
- Participer au suivi du travail des sous-traitants notamment les phases de prototypage et fabrication
Gestion de projet
- Constituer et suivre un planning avec une quipe pluridisciplinaire
- Animer une quipe projet
- Rpertorier les besoins et laborer les spcifications et cahiers des charges dun projet
- Assurer la coordination avec les partenaires internes et externes
Gestion de prestataires externes
- Piloter le travail des sous-traitants
- Participe la slection des sous-traitants pour les prototypages
Le profil recherch :
Vous tes fortement motive par la chirurgie du futur et le service rendu aux patients. Vous vous intressez aux quipements et dispositifs mdicaux et au dveloppement de systmes complexes innovants qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement rglementaire strict.
Vous tes titulaire dun diplme dIngnieur.e ou quivalent Bac5 minimum avec une dominante en Mcanique. Vous avez une exprience significative en conception de dispositifs mdicaux idalement dans un contexte rglementaire strict (mdical aronautique etc.).
Vous dmontrez par ailleurs une solide culture dingnieur et vous tes capable de comprendre certains principes de dautres disciplines (mcanique lectronique logiciel). Vous tes laise avec Solidworks et avez dj travaill avec la norme ASME Y14.5. Vous avez une bonne connaissance des normes applicables dans le domaine des dispositifs mdicaux (ISO 13485 IEC 60601 IEC 62304 ISO 14971). La connaissance de normes de robotique industrielle (ISO 10218 ISO 9283) est un plus.
Vous avez un bon niveau danglais professionnel en particulier lu et crit.
Les aptitudes :
Vous tes autonome tout en faisant preuve dun bon esprit dquipe. Vous tes lcoute des besoins clients et vous dmontrez une aisance relationnelle vous permettant dtablir de bonnes relations avec les parties-prenantes internes comme externes. Vous tes rigoureuxse organise et proactifve. Vous savez vous adapter rapidement aux changements.
Employment Type
Full Time
