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Groupe international dingnierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modle indpendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences rparties dans 14 pays fortil cultive la libert dentreprendre et la libration des potentiels.
Dans le cadre du dveloppement de nos activits dans le nord de la France nous recherchons une Consultant Validation des Systmes Informatiss (VSI/CSV) (H/F).
Rattache au/ la Responsable projets qualit et conformit IT vos missions principales seront les suivantes :
Mettre en place la stratgie de validation des systmes informatiss
Raliser la validation dautomates de systmes SCADA/superviseurs et de solutions MES
Rdiger les analyses fonctionnelles protocoles de tests rapports de validation et change control
Piloter lexcution des tests IQ/OQ/PQ
Garantir la compliance rglementaire (GAMP 5 BPF 21 CFR Part 11 annexe 11)
Assurer linterface technique entre les fournisseurs les quipes internes et les clients finaux
Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 scientifique cole dingnieur pharmacie ou informatique et justifiez dun minimum de 2 ans dexprience sur une fonction similaire en environnement rglement (pharmaceutique biotechnologies dispositifs mdicaux etc.).
Vous matrisez les rfrentiels qualit (GMP BPF GAMP 21 CFR Part 11) et les processus de validation des systmes informatiss.
Vous avez dj rdig et excut des protocoles de tests et particip des projets de qualification.
Vous tes curieux(se) structur(e) et avez une forte capacit dadaptation. Vous aimez rsoudre des problmes techniques complexes et voluer dans des environnements forte exigence qualit.
Votre sens de la rigueur votre autonomie et votre esprit dquipe sont des atouts majeurs pour russir vos missions.
Chez fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre volution et garantir un environnement de travail stimulant :
Laccompagnement sur la monte en comptences
Un cosystme pour sortir de votre zone de confort
La possibilit de devenir associ(e)
Lengagement dans des projets associatifs
Une politique ddie la parentalit
fortil sengage en faveur de lgalit des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.
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