Ingénieur qualification/validation H/F
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Qui sommes-nous
Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap spcialis dans les formes pharmaceutiques forte valeur ajoute.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualit aux acteurs de lindustrie pharmaceutique attachs la flexibilit aux dlais et linnovation au service dune meilleure sant pour lhumanit.
- 13 usines en France en Espagne et en Sude un sige Londres et des investisseurs Amricains et un projet de multiplier par deux notre chiffre daffaires dici 5 ans.
Une opportunit votre mesure !
Vous cherchez un poste en CDI au sein dune quipe polyglotte orients rsultats et performance laise avec les KPIs Vous tes ambitieux(se) travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie Les environnements en pleine transformation vous stimulent Good news :
- Les laboratoires Provence et ses 70 salaris bass Salon-de-Provence experts en lyophilisation des bio matrices (que ce soit les glatines ou le collagne) pour la ralisation de pansements techniques dans le traitement de plaies ncrosantes. Une entreprise qui na pas peur de donner les rnes la gnration Y.
Recherche un ingnieur qualification/validation pour un poste en CDI !
RQTH et diversit sont des dterminants de notre succs.
- Quelles seront vos missions
Rattach(e) au Responsable Qualification / Validation vous aurez les missions suivantes :
Assurer la qualification des quipements
- Rdiger les protocoles de qualification (QI QO QP)
- Raliser les tests sur le terrain et analyser les rsultats
- Rdiger les rapports de qualification dtaills
Piloter la validation des procds
- laborer les plans de validation et les analyses de risques
- Conduire les essais de validation en conditions relles
- Interagir avec les clients pour dfinir la stratgie partager la documentation et prsenter les rsultats
Valider les utilits et le nettoyage
- Mettre en uvre la validation des utilits (HVAC EPU etc.) et des cycles de nettoyage
- Raliser les prlvements analyser les donnes rdiger les rapports
- Proposer des stratgies de maintien de ltat valid
Valider les systmes informatiss
- Dfinir et formaliser les stratgies de validation des SI
- Rdiger la documentation : plans de validation matrices de traabilit protocoles/tests
- Raliser les tests et assurer les revues priodiques
Grer la documentation qualit
- Rdiger les documents associs : dviations changements vnements qualit
- Contribuer la mise jour et lamlioration des procdures internes
Contribuer lamlioration continue
- Participer activement loptimisation des pratiques qualit
- tre force de proposition dans un environnement exigeant et en constante volution
Vous avez le profil idal
- Diplme Bac5 : ingnieur ou Master spcialis en validation procds ou qualit
- Minimum 2 ans dexprience en environnement pharmaceutique ou rglement
- Matrise des rfrentiels : BPF ISO 13485 GAMP 5 21 CFR Part 11
- Anglais professionnel requis (niveau B2)
- Vous tes rigoureux(se) autonome organis(e) et dot(e) dun excellent esprit danalyse
Aidez nous atteindre de nouveaux sommets grce des solutions et services innovants
Postule ds maintenant et construis ton avenir avec nous!
Employment Type
Full Time
