Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum fr hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.
Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum fr hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.
Ihr Aufgabengebiet
- Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
- Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
- Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen Vorgabedokumente)
- Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen
Qualittsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsrume Anlagen und Gerte - Untersttzung bei der Organisation und Durchfhrung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die
Produktion und von der Produktion zum Kunden - Verantwortung fr die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
- Genehmigung und berwachung von nderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
- Sicherstellung der Qualitt der Produkte sowie Beurteilen von Qualittsabweichungen
- Ausfhren und berwachen von CAPA-Manahmen aus Abweichungen Kundenreklamationen
Auditmngeln o.. sowie Umsetzung von CAPA-Manahmen - Reprsentation des Verantwortungsbereichs gg. Kunden und Behrden
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich
idealerweise Pharmazie - Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der
pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten - Mehrjhrige Fhrungserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behrdlichen Anforderungen
- Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG etc.)
- Hohe Fhrungs- und Sozialkompetenz Team Fhigkeit Flexibilitt logisches und analytisches
Denkvermgen sowie Durchsetzungsvermgen - Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erlutern wir gerne im persnlichen Gesprch! Bei Fragen bin ich - Robert Richter / Human Resources - gerne fr Sie da:
Required Experience:
Director