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Regensburg - Germany

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Job Description

Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum fr hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.

Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)

Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum fr hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

  • Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
  • Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
  • Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen Vorgabedokumente)
  • Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen
    Qualittsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsrume Anlagen und Gerte
  • Untersttzung bei der Organisation und Durchfhrung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die
    Produktion und von der Produktion zum Kunden
  • Verantwortung fr die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
  • Genehmigung und berwachung von nderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
  • Sicherstellung der Qualitt der Produkte sowie Beurteilen von Qualittsabweichungen
  • Ausfhren und berwachen von CAPA-Manahmen aus Abweichungen Kundenreklamationen
    Auditmngeln o.. sowie Umsetzung von CAPA-Manahmen
  • Reprsentation des Verantwortungsbereichs gg. Kunden und Behrden

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich
    idealerweise Pharmazie
  • Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der
    pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten
  • Mehrjhrige Fhrungserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behrdlichen Anforderungen
  • Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG etc.)
  • Hohe Fhrungs- und Sozialkompetenz Team Fhigkeit Flexibilitt logisches und analytisches
    Denkvermgen sowie Durchsetzungsvermgen
  • Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erlutern wir gerne im persnlichen Gesprch! Bei Fragen bin ich - Robert Richter / Human Resources - gerne fr Sie da:

Required Experience:

Director

Employment Type

Full-Time

Company Industry

About Company

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