drjobs Technicien Contrôle Qualité Pharmaceutique (H/F/X)

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Auxerre - France

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Job Description

Groupe de conseil international fond en 2019 Ekkiden anime un cosystme de consultants passionns et engags qui mnent des projets de transformation organisationnelle oprationnelle et technologique dans lIT/Digital lIndustrie/R&D et la sustainability chez les grands comptes et PME en France Suisse Espagne et Allemagne.

Le rle :

Le Technicien Contrle Qualit assure les analyses et le suivi de la qualit des matires premires articles de conditionnement produits en cours de fabrication et produits finis conformment aux rfrentiels qualit (BPF Pharmacopes procdures internes). Il garantit la fiabilit et la traabilit des rsultats analytiques pour permettre la libration des lots dans les dlais impartis.

Responsabilits :
  • Raliser lesanalyses physico-chimiques(HPLC UV IR Karl Fischer pH CCM etc.) selon les procdures en vigueur

  • Contrler laconformitdes matires premires des articles de conditionnement des produits semi-finis et finis

  • Documenter rigoureusement les rsultats dans lesdossiers analytiquesou le systme qualit (LIMS)

  • Participer lavrification linterprtation et la librationdes rsultats danalyse

  • Grer lesnon-conformits analytiqueset contribuer aux investigations

  • Assurer lamaintenance de premier niveaudes quipements de laboratoire et participer la qualification des instruments

  • Contribuer lardaction rvision et application des procdures qualit(SOP)

  • Participer aux activits devalidation de mthodesanalytiques ou de nettoyage

  • Respecter les exigences BPF HSE et les standards qualit internes et rglementaires

Ce que nous recherchons :

Formation :

  • Bac 2/3 en Chimie Biochimie Analyses ou quivalent (BTS DUT Licence Pro)

Exprience :

  • Une premire exprience (y compris en stage ou alternance) dans un laboratoire CQ en environnement pharmaceutique cosmtique ou chimie fine est apprcie

Comptences techniques :

  • Matrise des techniques analytiques : HPLC UV Karl Fischer IR CCM etc.

  • Connaissance des pharmacopes (Ph. Eur. USP)

  • Utilisation dun LIMS Excel et logiciels de suivi qualit

  • Connaissance des BPF et des rfrentiels pharmaceutiques (ICH GMP ISO)

Ce que nous proposons :

Nous rejoindre au bon moment pour faire ta place au sein dune organisation en trs forte croissance Des missions varies dans un environnement challengeant qui te permettront davoir un rel impact sur la boite La possibilit de travailler de faon autonome et dtre force de proposition pour grandir ensemble Un parcours de carrire adapt ta personnalit aussi bien au niveau du rle que de la localit Une formation exigeante en continu pour librer tout ton potentiel Une culture de la performance avec de belles primes de rsultats Une mutuelle trs complte (Alan) et des titres-restaurant (carte Swile)

Comment se droule le processus de recrutement chez Ekkiden

Chez Ekkiden nous nous engageons offrir une exprience positive chaque candidat.

Premier contact : Notre quipe de recrutement vous contactera pour discuter de vos motivations et attentes.Entretiens : Vous passerez un ou deux entretiens avec nos business managers en fonction du poste pour lequel vous postulez.Rencontre avec le client : Enfin vous aurez lopportunit de rencontrer le client.Bien que ce soit notre processus standard nous pouvons ladapter en fonction des circonstances spcifiques.

Retrouvez aussi toutes nos offres demplois sur notre site internet

Employment Type

Full-Time

About Company

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