Alternance RegOps â Chargé(e) Coordinations réglementaires H/F
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
2025-2123Mtier
Scientifique - Affaires Rglementaires
Intitul du poste
Alternance RegOps Charg(e) Coordinations rglementaires H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Description de la mission
Au sein de lquipe Regulatory Operations (RegOps) vous intervenez en support sur les activits suivantes :
- Gestion des soumissions XeVMPD (Mise jour des PRD dans la base mise jour du tableau de suivi des activits envoi des XML et KPI la Pharmacovigilance )
- Gestion des donnes rglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de donnes rglementaire (mdicaments et DM)
- Vrification priodique de la qualit des donnes rglementaires pour les mdicaments et DM
- Coordination des change control dans le cadre des mdicaments et DM (communication des impacts rglementaires au dpartement assurance qualit relance auprs des chargs pour les impacts en retard mise jour du tableau de suivi des changes )
- Participation la formation des chargs rglementaires sur la base de donnes rglementaires
- Gestion des accs : suivi des profils utilisateurs cration de comptes
-Rdaction etmise jour des documents associs (guide utilisateur document de formation modes opratoires procdures)
- Veille rglementaire
Informations complmentaires
- Prime dintressement
- Remboursement Transport 50%
- Location Vlo lectrique
- Prime Vlo
- Mutuelle
Profil
Etudiant en pharmacie ou de formation scientifique BAC4/5 avec idalement un Master 2 en Affaires Rglementaires en cours.
Capacits rdactionnelles danalyse et de synthse permettant de mener bien les diffrentes missions.
Curieux vis--vis des missions mener et savoir se montrer force de proposition.
Capable de sexprimer en anglais loral comme lcrit.
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
4- Licence
Niveau dexprience min. requis
Infrieur 2 ans
Langues
- Franais (3- Niveau avanc)
- Anglais (2- Niveau professionnel)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full Time
