Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
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Job Description
Notre modle FORTIL cr en 2009 est bas sur le partage et lactionnariat : 100% de nos actionnaires sont salaris. Aujourdhui prsent linternational avec 2500 collaborateurs nous nous engageons maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise (4 delivery models) une organisation agile ainsi quune action socitale engage (400K de dons /an).
Notre objectif : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.
Votre environnement technique :
Nos ingnieurs validation participent au pilotage des activits de Support Exploitation & Distribution . Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique les dispositifs mdicaux la biotechnologie nutraceutique etc. Notre expertise sapplique la production et/ou la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions sarticulent autour de problmatiques techniques lies aux dimensions : Optimisation de la production & installations industrielles Mthodes Maintenance & Mtrologie Contrle qualit
Vos responsabilits mtier :
En tant quIngnieur en Bioprocds vous jouerez un rle cl dans notre mission de dvelopper des processus de production durables et efficaces pour des produits biotechnologiques.
Vos responsabilits incluront :
- Mettre en place la stratgie de validation procd notamment avec une approche de risque QBD
- Rdiger les protocoles et rapports de validation de procds ainsi que les fiches de dviations
- Sassurer que les livrables ou les prrequis la dmarche de Validation de procds sont disponibles
- Suivre et challenger le plan dactions correctives identifies dans les fiches de dviation
- Suivre les actions de change control
- Assurer le suivi lanalyse dimpact et la reprise dessai en cas de dviation
- Revoir et consolider les protocoles existants
- Mettre jour les documents qualit
Vos atouts pour russir :
Une solide exprience dans la conception et loptimisation de procds de fermentation de culture cellulaire ou de bioprocds similaires. Une comprhension approfondie des principes de la biotechnologie et de la bio-ingnierie. La capacit travailler de manire autonome rsoudre des problmes complexes et prendre des dcisions claires.
Votre profil et votre personnalit :
Nous recherchons un ingnieur passionn par la biotechnologie avec une formation solide et une exprience pertinente dans les bioprocds. Le candidat idal devrait possder : Un diplme dingnieur ou quivalent en gnie biologique gnie chimique ou une discipline connexe.
Vous justifiez dune premire exprience dans le domaine des bioprocds. Un esprit analytique et cratif capable de proposer des solutions innovantes. Une grande rigueur dans le respect des protocoles et des normes de scurit. Une excellente communication interpersonnelle et la capacit collaborer au sein dune quipe multidisciplinaire. Rmunration selon profil
Employment Type
Full Time
