Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)
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Job Description
Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)
fr den Standort Mnster Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Mnster ist Kompetenzzentrum fr Hormone und mikrodosierte Kapseln.
Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)
fr den Standort Mnster Deutschland
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und -entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Mnster ist Kompetenzzentrum fr Hormone und mikrodosierte Kapseln.
Ihr Aufgabengebiet
- Einfhrung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
- Mitwirkung beim Aufbau Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualittssystems gem GMP
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess
- Untersttzung bei der Vorbereitung Durchfhrung und Nachbereitung von Audits und behrdlichen Inspektionen
- Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
- Erstellung Prfung und Freigabe qualittsrelevanter Dokumente (SOPs Arbeitsanweisungen etc.)
- Qualittsrelevante Bewertung von Prozessen Methoden und Arbeitsablufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
- Untersttzung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
- Zusammenarbeit mit der Produktion Qualittskontrolle Regulatory Affairs und weiteren relevanten Schnittstellen
- Untersttzung bei der Einfhrung neuer IT-gesttzter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
- Mehrjhrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualittssicherung (QA)
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
- Selbststndige strukturierte und lsungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstrke Teamfhigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erlutern wir gerne im persnlichen Gesprch! Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne fr Sie da: Haupt Pharma Mnster GmbH Member of the Aenova Group SchleebrggenkampMnsterRequired Experience:
Manager
Employment Type
Full-Time
