Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs
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Posted on :
03-06-2025
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Job Description
- Als Drug Regulatory Affairs Manager bewerten und klassifizieren Sie nderungsantrgen die das Zulassungsdossier bzw. die Fach- oder Gebrauchsinformation unserer Arzneimittel betreffen
- Sie erstellen und bearbeiten nderungsanzeigen (Variations) und reichen diese bei den Behrden ein
- Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen fr europische (MRP DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren sicher und berprfen Druckvorlagen fr das Verpackungsmaterial
- Des Weiteren pflegen Sie den Kontakt zu europischen Zulassungsbehrden den europischen Niederlassungen und dem Mutterkonzern in Indien
Qualifications :
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium)
- Interesse an der Arzneimittelzulassung (Drug Regulatory Affairs)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift da die Kommunikation im Unternehmen und mit den Behrden in deutscher und englischer Sprache erfolgt
- Generelle IT-Affinitt & gute MS Office-Kenntnisse
- Teamfhigkeit analytisches Denken Flexibilitt Kommunikationsstrke
Zustzliche Informationen :
- Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
- Ein ausgeprgtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschtzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur sowie einen vertrauensbasierten Fhrungsstil
- Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. Firmenfeiern Tankgutscheine Eis im Sommer Grillen kostenlose Getrnke
- Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home Office-Mglichkeit
- Ein umfassendes Mental Health Coaching fr die gesamte Familie durch einen externen und neutralen Anbieter
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmglichkeiten
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Employment Type
Full-time
Key Skills
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