CDI - Technicien Développement Galénique F/H

Rattach(e) au Responsable dentit des oprations pharmaceutiques vos missions principales sont : 

• Vous contribuez au  dveloppement pharmaceutique des projets de la RD en participant la ralisation des tudes sur la base dobjectifs transmis par le Responsable dentit du projet ou le rfrent spcialiste.
• Vous contribuez au fonctionnement du laboratoire de galnique en tant le rfrent de techniques opratoires ou technologies standards dquipements et de processus qualit.

Dans le dtail vos responsabilits seront les suivantes:

Dans le cadre des tudes de dveloppement internes ou externes (formulation procd ou caractrisation physique) :

• Vous contribuez la ralisation des tudes en assurant lordonnancement la mise en uvre des oprations et le recueil des donnes selon les modalits attendues.
• Vous effectuez des points davancement rguliers et avise de tout cart de rsultats hors tendance ou de difficult rencontre.
• Vous rdigez une synthse des rsultats gnrs incluant une analyse consolide au regard de lobjectif et sassure de la fiabilit des donnes gnres en relation avec le contexte qualit et rglementaire applicable.
• Vous prsentez les rsultats de ses ralisation lors de runions techniques lorsque ncessaire.

Dans le cadre des tudes de scaleup ou de production cGMP (internes ou externes) :

• Vous contribuez la rdaction et vrification des instructions de fabrication et aux rponses daudit  lorsquapplicable.
• Vous contribuez la coordination et la ralisation des oprations de production et assurez les caractrisations et contrles physiques associs.
• Vous rdigez la synthse des rsultats gnrs incluant une analyse consolide au regard des critres attendus et vous assurez de la fiabilit des donnes gnres en relation avec le contexte qualit applicable.
• Vous contribuez la constitution des dossiers de transfert de procds de production selon les standards applicables participez aux runions de transfert et contribuez la formation des oprateurs et superviseurs de production associs au transfert.

Dans le cadre de la qualit et gestion de la conformit :

• Vous appliquez et veillez lapplication des procdures associes au domaine dactivit.
• Vous tes garant de lintgrit et du classement des donnes et documents gnrs et participez la vrification des donnes brutes du domaine.
• Vous assurer le rle de rfrent technique des quipements sous votre responsabilit (rdaction des procdures formation  et maintien des comptence des utilisateurs).
• Vous assurez oprationnellement linvestissement dquipements (rdaction de lensemble des documents du cahier des charges au procsverbal de mise en service prospection des potentiels fournisseurs et recommandation de loption la plus pertinente au regard du besoin).  
• Vous organisez et participez la qualification et la maintenance des quipements et vrifiez la conformit des rsultats au regard des critres attendus.
• Vous participez aux audits AQ et assurez le suivi des actions correctives et prventives identifies.
• Vous favorisez les avances techniques et technologiques et contribuez au dveloppement des comptences internes.

Qualifications :

• Vous avez idalement un Bac3 en Pharmacie Industrielle avec une premire exprience de 2 ans sur un poste similaire
• Vous matrisez les outils informatiques standards (Excel Word PPT)
• Vous avez connaissance des rfrentiels qualits (BPF) et des Pharmacopes usuelles  
• Vous avez idalement un niveau danglais B1

Informations supplmentaires :

Poste en CDI  pourvoir immdiatement. Localisation du poste MagnyVernois (70).

Package de rmunration incluant un salaire fixe selon votre profil prime vacances participation plan pargne entreprise Mutuelle/prvoyance Tickets restaurants (un par jour) 19 jours de RTT CSE Remboursement 50% des abonnements aux transports collectifs vnements/actions favorisant le bientre au travail

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