Consultant Qualification Validation H/F
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EUR 30000 - 45000
1 Vacancy
Job Description
Consultant Qualification & Validation Industrie Pharmaceutique H/F
Plusieurs localisations possibles dans les Hauts de France / Diffrents niveaux dexpriences recherchs
Chez FORTIL nous croyons que la croissance collective passe par le partage. Cr en 2009 notre modle est unique : 100 % de nos actionnaires sont salaris. Aujourdhui ce sont plus de 2100 collaborateurs qui btissent un projet ambitieux port par 4 modles dexpertise une organisation agile et un rel impact socital (plus de 400 000 de dons par an).
Notre objectif : devenir le leader indpendant de lingnierie en Europe tourn vers linnovation responsable et au service des gnrations futures.
Votre mission : scuriser la qualit des mdicaments de demain
En tant que Consultant(e) Qualification / Validation vous intgrez des projets forte valeur ajoute dans lindustrie pharmaceutique biotechnologique ou cosmtique. Que vous soyez jeune diplm(e) en alternance ou expert confirm vous serez accompagn(e) pour monter en comptences ou piloter des projets complexes selon votre niveau dexprience.
Vos missions (adaptes votre profil) :
- laborer les stratgies de qualification (VMP QMP) et les plannings projet
- Rdiger les documents qualit : protocoles et rapports IQ/OQ/PQ plans de validation AMDEC
- Raliser ou superviser les tests de qualification
- Participer aux validations de procds (fabrication nettoyage strilisation)
- Valider des systmes informatiss (CSV) selon GAMP 5 et la FDA 21 CFR Part 11
- Accompagner les audits internes et inspections rglementaires (ANSM EMA FDA)
- Apporter un soutien technique et former les quipes aux bonnes pratiques de validation
Vos points forts pour russir
Nous recherchons avant tout des personnes curieuses rigoureuses et passionnes par le monde de la qualit pharmaceutique. Selon votre parcours vous pourrez :
Conduire des projets de qualification / validation de A Z
Apporter une expertise sur les procds aseptiques la validation de nettoyage ou les quipements critiques
Ou dmarrer votre carrire en alternance ou en junior aux cts de nos experts terrain
Une spcialisation ou un intrt marqu dans lun des domaines suivants est un plus :
Qualification dquipements (cuves autoclaves lyophilisateurs...)
Validation de procds ou cleaning validation
Validation de systmes informatiss (CSV)
Profil recherch
Formation Bac5 (ingnieur master pharmacien bioprocds qualit sciences de la vie)
Dbutant(e) accept(e) un accompagnement pourra tre propos
Pour les profils confirms : minimum 5 ans dexprience dans un environnement GMP
Matrise des rfrentiels : GMP GAMP 5 ISO 9001 FDA 21 CFR Part 11 AMDEC
Bon niveau de communication esprit dquipe et capacit danalyse
Pourquoi nous rejoindre
- Un accompagnement personnalis quel que soit votre niveau
- Une culture dentreprise base sur la confiance lexpertise et la progression
- Des projets concrets stimulants et porteurs de sens dans des environnements rglements
- Un modle humain et engag o votre performance individuelle est valorise tout comme celle de votre quipe
- Un cadre de travail ouvert aux personnes en situation de handicap avec des adaptations possibles
Processus de recrutement
- change avec un(e) Talent Acquisition ou Ingnieur(e) dAffaires
- Entretien technique ou de projection proposition de collaboration
Vous tes prt(e) challenger les normes pour faire progresser la qualit Parlonsen !
Et si ce poste ne vous correspond pas encore suiveznous ou partagez cette offre autour de vous !
Employment Type
Full Time
