Analista de Asuntos Regulatorios
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Job Description
Analista de Asuntos Regulatorios Proyectos
- Ubicacin: Bogot CO
- Tipo de trabajo: Tiempo completo
Nuestro Equipo:
En Genfar somos lderes en medicamentos genricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia Per y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovacin orientacin a los resultados mentalidad gil y digital as como con el propsito de mejorar la calidad de vida de las personas.
Si tu motivacin profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovacin constante Esta es tu oportunidad!
Responsabilidades principales:
- Dar soporte al rea regulatoria en el desarrollo de los proyectos que impactan transversalmente el portafolio Genfar y dems adquisiciones de inters para la compaa.
- Participar en la planeacin de los lineamientos de la ejecucin de proyectos que tienen impacto regulatorio del portafolio Genfar.
- Garantizar toda la documentacin necesaria para el sometimiento y aprobacin de trmites en cumplimiento regulatorio bajo los tiempos establecidos segn los objetivos del negocio.
- Gestionar con reas internas y externas la disponibilidad de informacin requerida para el sometimiento de los trmites previstos ante las autoridades de cada pas involucrado en el proyecto (industrial legal medical agencia de diseo mercadeo y agentes regulatorios).
- Recepcionar analizar y elaborar la respuesta de los autos emitidas por las autoridades sanitarias de los pases a cargo (revisar la informacin analizar las preguntas preparar la informacin y dar respuesta).
- Participar en el mantenimiento de las bases donde se almacena la informacin regulatoria garantizando un buen manejo. (Excel SharePoint PAMetc)
- Garantizar la trazabilidad de los trmites inherentes a proyectos y lanzamiento de artes en bases de datos servidores del rea y otros.
- Realizar acercamientos con los agentes o autoridades sanitarias de los diferentes pases para lograr el avance de los trmites regulatorios inherentes a cada proyecto.
- Participar activamente en el plan anual de capacitaciones de manera de asegurar se provean los entrenamientos apropiados en su campo de competencia.
Qualifications :
Acerca de ti
- Experiencia: Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia deseable que haya trabajado con otros pases de la regin/Centro Amrica. Experiencia en aseguramiento de calidad y labeling experiencia tcnica en estabilidades y validaciones.
- Competencias: Trabajo en equipo pensamiento estratgico perfil resolutivo atencin al detalle.
- Habilidades tcnicas: Paquete Office Excel intermedio alto.
- Educacin: Profesional Qumico Farmacutico Ingeniero Qumico o Ingeniero Industrial
- Idiomas: Ingls (deseable).
Informacin adicional :
Conoce ms acerca de la compaa en
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Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
