GBS C&H QUALITY ASSURANCE SUPPORT
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Job Description
Como miembro del equipo de C&H en nuestro centro de Global Business Solutions (GBS) el QA Support es responsable de garantizar el cumplimiento de los protocolos las normativas federales las directrices del sector y los procedimientos de la empresa. Mantener el conocimiento de las Buenas Prcticas Clnicas (GCP) los Procedimientos Operativos Estndar (SOP) y las regulaciones federales y aplicables.
Responsabilidades Especficas:
- Cumple en todo momento el Cdigo de Integridad y Conducta Profesional de SGS.
- Realiza una revisin meticulosa de los protocolos consentimientos informados y formularios de informes de casos (CRF) antes del inicio del estudio y de los documentos revisados.
- Trabaja en un entorno de colaboracin que puede requerir tareas de apoyo por parte de compaeros y viceversa.
- Realiza la revisin de la documentacin de marketing y reclutamiento.
- Realiza auditoras de recepcin y devolucin/destruccin del material del estudio.
- Supervisa los procedimientos del estudio clnico.
- Supervisa los archivos maestros del ensayo clnico los datos de origen y los procedimientos para verificar el cumplimiento del protocolo el plan de supervisin (cuando corresponda) los procedimientos normalizados de trabajo y las BPC/ICH.
- Revisa el informe final del patrocinador.
- Asiste en la auditora del programa y los archivos de formacin de la empresa.
- Ayuda en las auditoras de los departamentos internos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo establecidos y los procesos de calidad.
- Asiste en auditoras externas segn sea necesario.
- Supervisa emplazamientos alternativos y realiza cualificaciones de emplazamientos segn sea necesario.
- Asiste en las auditoras y la cualificacin de centros alternativos segn sea necesario.
- Asistir en la documentacin de no conformidades acciones correctivas y acciones preventivas.
- Asistir en la formacin e incorporacin del nuevo personal del departamento.
- Realizar y hacer un seguimiento de las tareas de la Iniciativa de Calidad asignadas por el gerente o el supervisor.
- Mantener controlar e informar sobre los Indicadores Clave de Rendimiento (KPI) segn lo asignado por el gerente o el supervisor.
- Proporciona un excelente servicio al cliente y mantiene una interaccin positiva con compaeros y supervisores.
- Se adhiere a las normas polticas y procedimientos internos.
- Capaz de responder a consultas tcnicas.
- Realiza otras tareas relacionadas que le sean asignadas ya sea en apoyo de los objetivos del departamento o para su formacin educacin o desarrollo personal o profesional segn lo programado por su superior inmediato.
- Asegura que el rea de trabajo en GBS se mantenga limpia y presentable en todo momento.
- Cumple todas las polticas y procedimientos de SGS en materia de salud seguridad y RRHH.
Qualifications :
Formacin y Experiencia:
- Licenciatura mnima en Ciencias o titulacin tcnica o profesional equivalente.
- 0 a 1 ao de experiencia preferiblemente en cargos relacionados.
- Excelente capacidad de organizacin atencin al detalle habilidades interpersonales y posee un alto nivel de capacidad multitarea con la habilidad de coordinar mltiples proyectos a la vez.
- Capacidad para trabajar de forma independiente utilizar el tiempo con sensatez y realizar mltiples tareas.
- Compromiso demostrado con la calidad de los datos y la excelencia operativa.
Habilidades Requeridas:
- Excelentes dotes de comunicacin escrita y verbal en ingls (nivel B2 o superior)
- Conocimientos informticos y de MS Office
- Automotivado y eficiente con gran atencin al detalle y habilidades organizativas e interpersonales
- Alto nivel de integridad y asuncin de responsabilidades
- Trabajo en equipo y cooperacin
Informacin adicional :
Horario: Lunes a viernes
Modalidad: Presencial
Salario: 3.200.000 COP
Contrato con temporal primero 6 meses posteriormente pasa directo con SGS a termino indefinido.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
