Alternant en Affaires Réglementaires EU/Balkans H/F
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Affaires Rglementaires
Intitul du poste
Alternant en Affaires Rglementaires EU/Balkans H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Rejoignez notre quipe et faites la diffrence !
Vous tes intress(e) par les affaires rglementaires et souhaitez voluer dans un environnement international stimulant Rejoignez notre quipe dynamique Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans et participez activement des projets passionnants en lien avec votre tuteur. Vous serez impliqu(e) dans la prparation des dossiers de maintenance des Autorisation de Mise sur le March pour les mdicaments ainsi que dans les notifications de mise sur le march de dispositifs mdicaux auprs des autorits sur un primtre europen et dans les Balkans.
Ce que nous offrons :
Ce poste unique vous permet dacqurir une double exprience en travaillant la fois sur les mdicaments et les dispositifs mdicaux. Vous dvelopperez vos comptences en matire de rglementation europenne tout en vous familiarisant avec les spcificits internationales notamment dans les Balkans. Une opportunit idale pour enrichir votre parcours professionnel et devenir un expert polyvalent dans le domaine des affaires rglementaires.
Informations complmentaires
Vos missions :
- Prparation des dossiers de variations administratives pharmaceutiques ou cliniques et soumission des dossiers adquats auprs des autorits comptentes.
- Suivi des activitsauprs des autorits pour garantir la conformit et lefficacit de nos produits.
- Mise jour de linformationproduitet des articles de conditionnement en adquation avec les variations.
- Participation la notification initiale de mise sur le marchou lenregistrement des dispositifs mdicaux et leur actualisation selon la rglementation applicable.
- Garantie de la compltion des rfrentielsdans la base de donnes rglementaires par rapport aux activits confies.
- Participation aux analyses dimpact rglementairedes Change Controls relatif au portefeuille de produits de la zone/rgion.
- Contribution des projets dactualitsavec votre tuteur : veille rglementaire sur des sujets ad hoc et ralisation des tches confies sur les projets en cours.
Profil
Comptences requises :
Etesvous notre prochain Alternant en Affaires Rglementaires EU/Balkans Pour ce contrat en alternance vous faites preuve de curiosit et dautonomie.
Intervenant dans un environnement international vous tes en capacit de comprendre des documents techniques et des runions en anglais.
- Votre capacit dorganisation votre rigueur et votre motivation apprendre en transverse vous permettront de mener bien vos missions. Ouvert(e) desprit vous aimez travailler en quipe et interagir sur des sujets transversaux.
- Vous matrisez les logiciels du pack Office et tes laise avec les bases de donnes.
- Vous agissez de faon thique et professionnelle au quotidien en respectant les valeurs de lentreprise son rglement intrieur et vos devoirs envers vos collgues vos suprieurs et vos partenaires professionnels.
Exprience requise :
Vous recherchez un contrat en alternance dune dure de 12 mois minimum dbutant en septembre/octobre 2025 en vue dentreprendre un Master en Affaires Rglementaires.
Vous avez suivi en amont un parcours en Facult de Pharmacie ou en Ecole dIngnieur.
Pour ce poste vous justifiez si possible dune premire exprience russie dans le domaine des Affaires Rglementaires (stage et alternance compris le cas chant).
Pourquoi nous rejoindre
Si vous souhaitez en parallle de vos apprentissages thoriques mettre en pratique vos comptences immdiatement en entreprise merci de nous transmettre votre CV et votre lettre de motivation. Rejoigneznous pour une exprience enrichissante et contribuez notre mission de garantir la scurit et lefficacit de nos produits sur le march europen et dans les Balkans.
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5 Master / Grandes Ecoles
Niveau dexprience min. requis
Infrieur 2 ans
Langues
Anglais (2 Niveau professionnel)
Localisation du poste
Europe France Paris
Employment Type
Full Time
