IVDR Auditor
IVDR Auditor
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Not Disclosed
Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Als Auditor bij SGS kies je voor integriteit. Doordat je als onafhankelijke partij de norm komt toetsen bij de klant weet jij als geen ander de risicos en kansen op een rijtje te zetten. Jij helpt de klant graag vooruit met zijn bedrijfsvoering en maakt de organisatie certificatievaardig. Naast het uitvoeren van de audits en doen van vooronderzoeken schrijf je ook rapportages over je bevindingen.
Heb jij als (aankomend) auditor ervaring en kennis van In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) en wil jij aan de slag bij s werelds meest toonaangevende bedrijf voor inspectie en certificeren Lees dan snel verder!
De IVDRauditor voert audits uit tegen de In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) de Europese verordening medische hulpmiddelen voor invitro diagnostitiek in lijn met vastgestelde procedures en beoordelingsplannen. Deze audits kunnen zowel onderzoek bij klanten als documentenstudie (desk research) omvatten.
Een greep uit jouw takenpakket:
Knowledge is Key na een aantal opleidingsdagen op het hoofdkantoor vergezel je de lead auditor om je vers opgedane kennis om te zetten in the field.
Na deze inwerkperiode ben je klaar om zelfstandig aan de slag te gaan. Je vertrekt van thuis richting je eerste klant. Jammer er zijn een aantal zaken niet door je audit. Je kadert dit op een rustige manier aan de klant. Vervelend maar het is een deel van de job.
Na je laatste klant van die dag vertrek je naar huis en denk je ondertussen na hoe je de verslagen gaat omzetten in onderbouwde rapporten.
Je rapporteert rechtstreeks aan de operations manager. Met hem zit je samen om je functioneren te overlopen.
Qualifications :
Wat wij vragen:
Een universitaire of technische universitaire graad in een relevant onderwerp
Tot de relevante onderwerpen behoren: geneeskunde farmacologie biomedische of bioengineering microbiologie biotechnologie biochemie gezondheidstechnologie mechanische engineering elektronische engineering.
Ten minste vier jaar professionele ervaring in de gezondheidszorg
Waarvan ten minste twee jaar ervaring in kwaliteitsmanagement
(De verwachting is dat ten minste een deel van deze ervaring specifiek relevant is voor medische hulpmiddelen voor invitrodiagnostiek)
Daarnaast zijn grote prs als je ervaring hebt in:
Kwaliteitsbeheer / kwaliteitstechniek in de industrie voor invitrodiagnostiek of haar leveranciers
Productierol in de industrie voor invitrodiagnostiek zoals productiemanagers QCmanagers of onderzoeks en ontwikkelingsrollen die verantwoordelijk zijn voor het ontwerp of de validatie
Ervaring met kwaliteitsmanagement in laboratoria ziekenhuizen en andere testcentra voor het verzorgen van IVDonderzoeken
Academische onderzoeken of commercile R&D in een kwaliteit gecontroleerde omgeving waarbij technologien betrokken zijn die relevant zijn voor IVDs (bijv. ELISA PCR stroomcytometrie celkleuring celmicroscopie
Aanvullende informatie :
Een functie met veel vrijheid en verantwoordelijkheid binnen een stabiele organisatie. Naast een marktconform salaris krijg je ook:
- Een stevig inwerktraject met mogelijkheden tot ontwikkeling binnen vakgebied;
- Een auto;
- Laptop en telefoon;
- 25 vakantiedagen 7 ATV dagen;
- Deelname aan een gedeeld pensioensregeling met vaste bijdrage van 6%;
- Deelname aan het SGS sport en fietsplan.
Interesse Verstuur je CV en motivatiebrief onderstaand via Ik ben genteresseerd. Heb je vragen over de vacature Neem dan contact op met Martijn van Meer viaof
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Remote
