QA Expert (m/w/d)

Arbeitsort: 60311 Frankfurt am Main

Was Sie erwartet:

• Mitarbeit in einem Qualittsteam zur Sicherstellung der Qualitt von Wirkstoffen
• Durchfhrung der Qualittsprfung und aller Qualittssicherungsaufgaben im Betrieb sowie Planen und Bewerten der chemischen und pharmazeutischen Qualitt der Produkte
• Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualitt von Wirkstoffen SyntheseZwischenprodukten und Rohstoffen unter Bercksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze Richtlinien u.a.) im Betriebsleitungsteam
• Umsetzen der inspektionsgerechten Qualittskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb bei Inspektionen und Qualittsaudits sowie Beachtung regulatorischer Erfordernisse insbesondere der GMPgerechten Dokumentation
• berprfung und Genehmigung von Herstellanweisungen betriebsspezifischer SOPs Validierungs/Qualifizierungsplnen und berichten sowie Verfahren die potenziell die Qualitt der Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussen
• Entscheiden ber die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen
• Implementierung und verantwortliche Betreuung der fr den Betrieb erforderlichen Qualittssicherungssysteme (Bearbeitung von nderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation) Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review u.a.)
• Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess und Reinigungsvalidierungen bei der Festlegung qualittsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung von Wirkstoffen sowie des erforderlichen Qualittsumfangs der eingesetzten Ausrstung
• Vertreten der Abteilung in Projektteams in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen und bei Fremdfirmen
• Einbringen von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenber Behrden. Bearbeiten von Kundenanfragen und Reklamationen ggf. in Absprache mit dem Vorgesetzten
• Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der berwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualittsstandards durch Vorbereiten und Durchfhren von Audits bei Lieferanten Auftragslaboren und Lohnherstellern
• Vereinheitlichung Vereinfachung und Standardisierung von Ablufen und Prozessen

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie Pharmazie Chemie oder gleichwertige Ausbildung
• Mehrjhrige Erfahrung im Qualittsmanagement der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise der
  Wirkstoffproduktion
• Erfahrung in der Qualittssicherung fr Lieferanten und Lger vorteilhaft
• Umfassende GMPKenntnisse und didaktisches Geschick
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinren Teams
• Flexibilitt und Belastbarkeit aufgrund vielfltiger Aufgabenstellungen
• Ausgeprgtes Verantwortungsbewusstsein und qualittsorientiertes Handeln
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfhigkeit

Es gibt viele Grnde bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfltige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg

Was wir knnen:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites Netzwerken
• Rabatte
• ffentliche Verkehrsanbindung
• Internes Gesundheitsmanagement
• Intensive Einarbeitung
• Betriebliche Altersvorsorge und BUVersicherung
• Flache Hierarchien
• Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona Zeciri Tel.:

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Der BertrandtKonzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Knowhow zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.

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