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Berlin - Germany

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Job Description

Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d)

Arbeitsort: 10589 Berlin

Was Sie erwartet:

  • Erfassung von Reklamationen Bewertung der Kritikalitt und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gem lokalen und globalen Vorgaben (z.B. EU MDR FDA 21 CFR)
  • Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmanahmen zur Verbesserung der Produktqualitt
  • Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmanahmen im Feld
  • Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitten und Kommunikation mit globalen Behrden
  • Durchfhrung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten fr Gesundheitsbehrden sowie interne Prozesse
  • Planung und Steuerung von (funktionsbergreifenden) Teilprojekten
  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QMSystems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz und Reklamationsmanagementprozesse
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Zuarbeit zu bergreifenden Prozessen z. B. PostMarket Surveillance

Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik Pharmatechnik Optometrie) oder gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss
  • Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Manahmen zum Qualittsmanagement sowie zur Qualittsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance idealerweise im Bereich der Medizintechnik
  • Flieende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
  • Fundierte Kenntnisse der MedizintechnikNormen insbesondere im Qualittsmanagement wie z.B. ISO 13485:2016 sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen darunter MDR 2017/745 21 CFR 820 803 und 806
  • Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
  • Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
  • Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wnschenswert

Neben einemunbefristetenArbeitsvertragund30TagenUrlaubwarten zahlreicheSozialleistungenundBenefitswie dieGutscheinkarte Ticket Plusauf Sie.

Sind Sie bereit fr Ihre nchste berufliche HerausforderungDann laden Sie in nur wenigen Minuten Ihren Lebenslauf hoch.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen fr Fragen sowie weitere Informationen gerne zur Verfgung!

Was wir knnen:

  • Verantwortungsvolle Aufgaben
  • Eigenverantwortliches Arbeiten
  • Attraktive Vergtung
  • Betriebliche Altersvorsorge und BUVersicherung
  • Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Felicitas Schneider Tel.:

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Der BertrandtKonzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Knowhow zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.

Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d)

Ort:Berlin

Employment Type

Full-Time

Company Industry

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