Qualification Validation - Life Sciences
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Job Description
En tant que consultant en Qualification et Validation vos comptences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activits sont tablies dans la production de mdicaments ou de produits en lien avec le domaine de la sant.
Vous occuperez un rle central dans la coordination et lexcution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succs et dans les dlais impartis. Pour ce faire vous :
- Reprsentez le dpartement Validation sur les diffrents projets ;
- Concevez et mettez en uvre la meilleure stratgie de Validation ;
- Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ;
- Participez lvaluation des risques travers la rdaction dun Risk assessment ;
- Contribuez la dfinition et la rdaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ;
- Rdigez les protocoles coordonnez et assurez le bon droulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ;
- Analysez et interprtez les rsultats pour rdiger les rapports qui en dcoulent ;
- Dveloppez des formations et coachez les oprateurs sur le terrain ;
- Assurez la gestion des dviations lies aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associes.
Qualifications :
Qualifications
Vous tes :
- Curieux(se) den apprendre plus sur les quipements de production et/ou procds de fabrication ;
- Organis(e) et rigoureux(se) dans la rdaction de vos documents BPF (GMP) ;
- Communicatif(ve) et apprciez les interactions avec les diffrents dpartements tels que : la Production / lAssurance Qualit / la Maintenance.
Vous avez :
- Un diplme en Ingnierie un Master en BioIngnierie Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ;
- Une exprience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ;
- Une connaissance des processus de production dans lindustrie pharmaceutique ;
- La capacit travailler en anglais en plus du franais.
Informations supplmentaires :
ALTEN Sengage
Nos trois piliers dengagement envers la durabilit
Lapproche dALTEN en matire de durabilit et de responsabilit sociale repose sur trois piliers fondamentaux :
Humain
Nous clbrons la richesse de la diversit de nos collaborateurs qui reprsentent plus de 100 nationalits. Notre engagement est de cultiver un environnement inclusif o chacun peut spanouir et apporter des contributions significatives. Nous accompagnons lacquisition des comptences et soutenons activement nos talents dans leur dveloppement personnel et professionnel.
Environnement
Notre mission est de minimiser notre impact environnemental tout en promouvant une croissance durable. Nous nous engageons atteindre Zro mission nette dici 2050 un objectif qui guide nos oprations et oriente nos initiatives stratgiques.
Innovation durable
Chez ALTEN nous considrons les dfis de durabilit comme des opportunits pour stimuler la recherche et linnovation. Avec 31 de notre R&D interne axe sur linnovation durable nous sommes dtermins transformer ces dfis en solutions qui crent de la valeur et propulsent le progrs.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
