Ingnieur Assurance Qualit
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Job Description
En tant que coordinateur AQ dans lindustrie pharmaceutique vous serez amen travailler dans le dpartement AQ global de notre client en tant que garant de la qualit pour assurer la conformit avec les BPF les politiques de qualit et les objectifs dfinis.
Vos responsabilits pourront tre les suivantes (liste non exhaustive) :
- Rviser et approuver les documents relatifs aux oprations (SOPs protocoles rapports batch record)
- Rdaction danalyses de risques
- Participer linvestigation des dviations
- Effectuer les audits internes et les audits Gemba si ncessaire
- Assurer la mise en uvre correcte et le suivi des CAPAs
- Participer linvestigation des dviations
- Rviser des SOPs des outils pdagogiques des lots et autres documents lis aux BPF
- Contribuer lamlioration du contenu et du processus du systme qualit
- Dvelopper des solutions pour rduire les risques lis la qualit
- Assurer lvaluation des changements dans le cadre de change control
Qualifications :
Diplm(e) dune Ecole dIngnieur Pharmacien ou titulaire dun Bac 5 vous justifiez dune premire exprience sur un poste similaire en assurance qualit. Vous montrez une relle apptence pour les aspects techniques de ce domaine.
Les comptences attendues sont :
- Matrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
- Bonne matrise de la validation des procds (fabrication rpartition conditionnement minima)
- Bonne des exigences rglementaires associes (GMP/BPF ISO 13485 et les normes en vigueur
- Rdaction des protocoles et rapports
Informations supplmentaires :
Toutes vos informations demeureront confidentielles en vertu des directives sur lgalit daccs lemploi.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Remote
