QA Audit Specialist Interne externe Audits mwd
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Werden Sie Teil unseres Qualittssicherungsteams am Standort Bergisch Gladbach und bernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Durchfhrung Koordination und Weiterentwicklung unseres Auditwesens. Als QA Audit Specialist gestalten Sie aktiv die Einhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualittsmanagementsystems sowohl intern als auch im Austausch mit externen Partnern Lieferanten Kunden Behrden und benannten Stellen. In einem regulierten Umfeld (GMP ISO 13485 ISO 9001 tragen Sie dazu bei dass unsere Prozesse kontinuierlich optimiert und hchsten regulatorischen Anforderungen gerecht werden.
- Sie koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits von der Planung bis zur Nachverfolgung.
- Die Durchfhrung von Lieferantenaudits und internen Audits gehrt ebenso zu Ihrem Ttigkeitsfeld wie die Aufbereitung der Ergebnisse.
- Im Rahmen von Inspektionen durch Behrden benannte Stellen oder Kunden bernehmen Sie die Vorbereitung Betreuung vor Ort sowie die Nachverfolgung und interne Kommunikation.
- Darber hinaus bringen Sie sich in die kontinuierliche Verbesserung von Qualittsprozessen ein und initiieren Optimierungen im Sinne des PDCAZyklus.
Qualifications :
- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen.
- Sie verfgen ber fundierte Erfahrung im Bereich Qualittssicherung in einem GMP oder ISO 13485/9001zertifizierten Umfeld.
- Die Durchfhrung und Begleitung von Audits insbesondere mit Behrden oder benannten Stellen ist Ihnen vertraut.
- Ihre Arbeitsweise ist strukturiert und analytisch; komplexe regulatorische Anforderungen interpretieren Sie souvern und kommunizieren diese verstndlich.
- Sie bringen sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse mit in Wort und Schrift.
Zustzliche Informationen :
Was wir bieten
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung auch mobiles Arbeiten
- Ein interkulturelles Umfeld geprgt von Vielfalt flachen Hierarchien DuzKultur
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket (E)BikeLeasing vermgenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfhigkeitsversicherung Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen engagiertenund hilfsbereiten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
