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Consultant(e) Validation des Systmes Informatiss Pharmaceutique H/F
CDI
Temps plein
La ligne de service Consulting & Solutions dAkkodis France renforce ses quipes en rgionNormande et recrute unconsultant Validation des Systmes Informatiss H/F enCDI Louviers.
Description de la mission:
Vous serez amen(e) :
Approbation dURS et spcifications
Approbation de plans de validation
Approbation des analyses de risques
Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP
Approbation des excutions des tests des QD/QI/QO/QP
Evaluation et clture des anomalies
Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP
Suivi de ltat davancement des activits de qualification
Life sciences
Profil :
De formation ingnieur ou master vous justifiez de 4 ans dexpriences minimum dans lindustrie pharmaceutique.
Vous avez des connaissances sur le droulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications
Vous matrisez les rfrentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5
Vous avez dj rdig des fiches de tests et particip au droulement des tests de qualification
Vous avez un bon niveau dexpertise sur la rdaction des protocoles.
Vous tes rigoureux(se) et autonome
Vous disposez de trs bonne capacit dorganisation et dadaptation.
Vous possdez de bonne capacit rdactionnelle et danalyse.
Vous disposez dun niveau danglais professionnel.
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets aussi un anglais courant est requis pour lensemble de nos collaborateurs.
Processus de recrutement :
Un(e) charg(e) de recrutement vous contacte pour changer sur votre projet professionnel
Vous changez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques les projets
Chez Akkodis nous sommes convaincus que de lintelligence collective nat le succs. Il nexiste pas quun modle nous valorisons lagilit et lexcellence laudace et la crativit.
Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines annes
Akkodis est une entreprise handiengage et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et la diversit. Tous diffrents tous comptents !
Europe France Normandie Seine Maritime 76
6. Bac 5 / Master
3 5 ans
Required Experience:
Contract
Full-Time