Ingnieur Qualification Validation HF
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Job Description
Ce quil faut savoir de nous :
Rejoigneznous en intgrant le 4me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe Abbvie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bientre des patients.
Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.
Pour soutenir notre forte croissance nous recrutons pour notre Dpartement Engineering :
Un(e) Ingnieur Qualification Validation des Systmes Informatiss (CSV)
en CDD compter de mai/juin et jusqu fin dcembre 2025
Cette mission conviendra toute personne dsirant voluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilit engagement et rapidit daction.
Vous tes plus quune fonction :
Vous assurez la qualification et la validation des systmes informatiss utiliss dans nos processus de production pharmaceutique en salignant sur les standards globaux et les exigences rglementaires internationales. Vous collaborerez troitement avec les quipes locales et les quipes globales pour garantir la conformit et lefficacit oprationnelle des systmes.
A ce titre vos principales missions sont les suivantes :
Vous planifiez et excutez les activits de qualification et de commisionning (FAT/SAT) et de validation (IQ OQ PQ) pour les systmes informatiss utiliss en production ; vous laborez rvisez et approuvez les protocoles de commisionning et de qualification / validation en veillant au respect des normes GMP FDA 21 CFR Part 11 et GAMP 5 ; vous rdigez mettez jour et grez la documentation technique lie leur validation notamment les plans de validation rapports de test et SOP en assurant leur conformit et garantissant leur traabilit et la qualit des systmes valids.
Vous effectuez des valuations de risque pour dterminer le niveau de validation requis impliquant lanalyse des besoins fonctionnels des impacts qualit et des autorisations de scurit. Vous enqutez sur les anomalies et mettez des recommandations pour la correction et la prvention des nonconformits. Vous garantissez lalignement des pratiques CSV avec les politiques qualit de lorganisation et les tendances technologiques mergentes.
Qualifications :
Vous possdez des atouts pour nous rejoindre :
- De formation suprieure type diplme dingnieur / Bac5 en informatique automatisme biotechnologie ou domaine connexe
- Une exprience de 5 ans minimum en validation de systmes informatiss dans lindustrie pharmaceutique
- La connaissance approfondie de la rglementation internationale (GMP FDA 21 CFR Part 11 ICH Q7
- Des comptences techniques dans lutilisation et la validation de systmes de gestion de linformation (LIMS MES ERP etc.
- Dexcellentes comptences en communication en anglais professionnel et capacit travailler dans un environnement multiculturel
- Un got prononc pour les nouvelles technologies
- De la tnacit dans la recherche de solutions
- Un esprit danalyse et de synthse avec une attention au dtail indispensable
- Le sens du travail en quipe et du service
- De lautonomie et le sens de lengagement
- Une capacit analytique forte et comptences organisationnelles avec une attention au dtail indispensable
Informations supplmentaires :
AbbVie est un employeur garantissant lgalit des chances et sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant lgalit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
