Superviseur systme qualit et conformit - Quality System and Compliance Supervisor 525458

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Titre du poste : Superviseur systme qualit et conformit

Relve de: Gestionnaire systme qualit et conformit

Rsum :

Responsable de la supervision ou de la surveillance dun groupe demploys y compris la direction de projets etc. au sein du dpartement de la conformit en matire de qualit. Il participe aux relations avec les employs et est responsable de la gestion des performances dans son domaine de responsabilit. Peut faciliter la formation technique et non technique. Il est tenu de rassembler les recherches et les donnes ncessaires llaboration de propositions tayes lintention de la direction du secteur. Il peut accomplir dautres tches qui lui sont confies.

Principales responsabilits pour le rle :

• Peut diriger un systme un programme ou un projet de qualit.
• Supervise ou contrle tous les aspects dun groupe demploys et/ou dun systme dun programme ou dun projet de qualit.
• Veille au respect des politiques et procdures de lentreprise et est responsable de lutilisation optimale du personnel et des capacits techniques dans des domaines dfinis.
• Fournit une expertise technique / non technique sur les questions lies la qualit.
• Fournit des conseils ou peut consulter les services de fabrication et de rglementation interne sur les questions de GXP.
• Respecte les BPF et les pratiques de scurit du dpartement.
• tablit un leadership efficace auprs des employs dans le domaine de la qualit.
• Peut consulter et faire des propositions la direction principale de la qualit concernant les dcisions cls qui doivent tre prises dans son domaine de responsabilit dfini.

Outre les tches dcrites cidessus le superviseur systme qualit et conformit peut galement effectuer les tches suivantes en fonction de lunit commerciale laquelle il est affect :

• Diriger les audits de conformit internes externes et des fournisseurs et y participer.
• Diriger les audits de qualit des fournisseurs ou y participer.
• Contribuer la facilitation et laccueil des inspections rglementaires du site et des audits des clients.
• Prparer examiner et/ou approuver les documents de validation et/ou dingnierie.
• Examiner et analyser les donnes prparer et examiner les rapports (exemple : mesures de la qualit etc..
• Participer aux enqutes sur les dfaillances les examiner et/ou les approuver.
• Rdiger diter et/ou publier des SOP (procdures normales dexploitation) des spcifications et dautres documents.
• Planifier programmer et excuter des audits internes de routine et dirigs et assurer le suivi des observations des audits prcdents.
• Rviser ngocier et complter les accords de qualit les contrats de fabrication et les accords de confidentialit avec les fournisseurs les clients et les distributeurs.
• Collaborer avec les services de la production du contrle qualit et dautres services sur des projets des enqutes sur les carts des CAPA des contrles de changement pour lamlioration des systmes de qualit etc.
• Jouer des rles tels quauteur rviseur/approbateur administrateur ou coordinateur dans les systmes de qualit tels que le contrle des changements la gestion des dviations les CAPA SAP le module de qualit SAP la documentation.
• Charger de reprsenter la qualit lors des runions de lunit oprationnelle et des runions de projet.
• Superviser lvaluation des matriaux et des fournisseurs.

Qualifications requises:

• BA/BS de prfrence dans un cursus STEM (sciences technologie ingnierie ou mathmatiques) et 5 ans dexprience pertinente ou une combinaison quivalente dducation et dexprience.
• Une exprience dans la gestion la direction et lencadrement demploys de projets dquipes etc. est recommande.
• Exprience dmontre dans les systmes qualit.
• Excellentes comptences en communication (crite et orale) avec une matrise dmontre des exigences/directives des organismes de rglementation nationaux (par exemple Sant Canada) et trangers applicables (par exemple Food and Drug Administration CFR).
• Fait preuve dun haut niveau de valeur et dintgrit.
• Bilingue en franais et en anglais (la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne USA).

Job Title: Quality System and Compliance Supervisor

Reports: Quality System and Compliance Manager

Summary:

Responsible for supervising or overseeing a group of employees including leading projects etc... in the Quality Compliance Department. Participates in employee relations matters and is responsible for performance management in area of responsibility. May facilitate technical and nontechnical training. Is expected to gather the necessary research and data for substantiated proposals to area management. May perform other duties as assigned.

Primary responsibilities for role:

• May lead a Quality system program or project.
• Supervise or oversee all aspects of a group of employees and/or a Quality system program or project.
• Ensures compliance with company policies and procedures and is responsible for optimum use of staff and technical capabilities within defined areas.
• Provides technical / nontechnical expertise on quality related matters.
• Provides guidance or may consult with manufacturing and internal regulatory departments on GXP matters.
• Follows cGMP and department safety practices.
• Provides effective leadership to employees in Quality.
• May consult with and make proposals to Quality Sr. Management regarding key decisions which need to be made within his/her defined area of responsibility.

In addition to the duties described above the Supervisor Quality System & Compliance may also perform the following duties based upon the business unit to which he/she is assigned:

• Lead/participate in internal external and supplier compliance audits.
• Lead/participate in supplier quality audits.
• Assist in the facilitation and hosting of site regulatory inspections and customer audits.
• Prepare review and/or approve validation and/or engineering documents.
• Review and analyze data prepare and review reports (example: Quality Metrics etc....
• Participate in review and/or approve failure investigations. Author edit and/or publish SOPs Specifications and other documents.
• Plan schedule and execute routine and directed internal audits and followup on observations from previous audits.
• Revise negotiate and complete Quality Agreements Manufacturing Agreements and Confidentiality Agreements with suppliers customers and distributors.
• Collaborate with manufacturing QC and other departments on projects deviation investigations CAPAs change controls for improvement of Quality Systems etc.
• Play include roles such as author reviewer/approver administrator or coordinator in the quality systems such as Change Control Deviation Management CAPA SAP SAP Quality Module Documentation.
• Responsible for representing Quality at business unit meetings and project meetings.
• Oversight of material and suppliers evaluation.

Qualifications:

• BA/BS preferably in a STEM (science technology engineering or mathematics) curriculum and 5 yrs of relevant experience or an equivalent combination of education and experience.
• Experience managing leading and coaching employees projects teams etc. is recommended.
• Demonstrated experience in Quality Systems.

• Has excellent communication skills (written and verbal) with demonstrated use of domestic (i.e. Health Canada) and applicable foreign regulatory agency requirements/guidelines (i.e. Food and Drug Administration CFR).
• Demonstrates high levels of value and integrity.
• Bilingual in both French and English (la matrise de langlais est requise pour assurer les changes de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Qubec et hors Canada (Espagne USA).

Location:NORTH AMERICA : Canada : QCQuebec:CAQUEBEC Quebec

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