QC Documentation Officer HF 321544

Vous aimeriez avoir un impact sur la Production Aseptique de nos seringues Vous souhaiteriez tre notre driver sur les investigations microbiologiques Vous apprciez travaillez en quipe sur des sujets varis

Ce poste pourrait vous intresser lisez ce qui suit!

Rle

Dans un contexte daccroissement de nos activits vous serez responsable du bon avancement des investigations microbiologiques ainsi que de la revue des activits oprationnelles du QC. En collaboration troite avec nos quipes vos missions seront :

• Gestion de la documentation analytique. Vous rdigez et approuvez les documents lis aux activits du laboratoire QC (fiches de spcifications certificats danalyse logbooks) en garantissant la conformit nos normes de Production. Vous assurez galement lintgrit des donnes et la traabilit des processus analytiques.
• Responsable de la qualit documentaire et de la gestion des dviations. Vous pilotez la gestion qualit en rdigeant et en suivant les dviations OOS/OOT et CAPA en collaboration avec les quipes QC. Vous assurez galement le suivi des changements impactant la documentation et contribuez la gestion des tests abandonns ou invalids.
• Optimisation et amlioration continue. Vous participez activement des projets damlioration (ex: projets damlioration de mthodes simplification des flux simplification documentaire). Vous veillez la mise en place de solutions innovantes pour renforcer la performance et la qualit du laboratoire.
• Respect des normes de scurit et des procdures. Vous appliquez strictement les consignes de scurit de protection individuelle et de manipulation des quipements en conformit avec les exigences et la validation des systmes informatiss (CSV). Vous contribuez lidentification et la rsolution des risques lis la scurit.

Qualits requises

Pour ce poste

• Un diplme de niveau Bachelier ou Master en Sciences (chimie biologie biochimie microbiologie...
• Une exprience terrain en QC partir de 2 ans). Vous tes capable de grer des dviations microbiologiques en autonomie. Idalement vous avez dj volu dans un milieu strile.
• Vous tes capable de comprendre et de vous exprimez en anglais (oral et crit).
• Vous tes une personne rsiliente flexible et capable de travailler sous pression.
• Vous avez un trs bon relationnel: vous apprciez tes capable de nouer et cultiver des relations avec des interlocuteurs varis sur le long terme. Vous apprciez et savez travailler en quipe.

Notre Dpartement

Vous reporterez notre QC Supervisor QA&D (Quality Assurance & Documentation) qui supervise notre quipe QA&D (compose de 12 personnes). Vous travaillerez en troite collaboration avec vos collgues pour les soutenir dans leurs tches en cas de besoin et sur des projets damlioration communs.

Fin 2024 Novo Nordisk a acquis le site de production Catalent Belgium SA. Le site fait dsormais partie de Novo Nordisk et a entam sa transition pour devenir un site de production pleinement intgr lentreprise. Pour favoriser cette intgration lquipe Brownfield Site Integration de Bruxelles (BSI Brussels) a t cre afin de grer lintgration locale et la maximisation des capacits en collaboration avec lquipe sur place.

Travailler chez Novo Nordisk

Chez Novo Nordisk nous reconnaissons quaspirer tre la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons daspirer tre la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employs talentueux ayant des ides des parcours et des cultures diverses et varies. Nous nous engageons donc crer une culture inclusive qui clbre la diversit de nos employs des patients que nous aidons ainsi que des communauts dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engags dans un processus de recrutement inclusif et lgalit des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis daborder la question du travail flexible en fonction du rle et des besoins de lentreprise.

Contact

Intress.e par le poste ou pour en savoir plus Nous vous invitons postuler directement sur notre site.

Date limite de candidature

Le poste est pourvoir ds que possible. Candidatez avant le 11/04/25.

Le Groupe Novo Nordisk se distingue par sa faon de mener ses activits avec son approche triple bottom line : responsabilit financire sociale et environnementale. Lentreprise se positionne en chef de file de la sant verte et souhaite influencer positivement les pratiques du secteur biopharmaceutique sur la question de la matrise de lempreinte environnementale.

La France est galement engage dans cette dynamique. Nous aspirons dvelopper lconomie circulaire et atteindre un impact environnemental nul dici 2030. Lexemplarit de Novo Nordisk France a t rcompense par le prix Choose France de la transition cologique.