QA Qualification Validation Specialist mwd
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Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
In dieser Position nehmen Sie eine zentrale Rolle innerhalb unseres Qualittssicherungsteams ein. Als QA Validation & Qualification Specialist sind Sie mageblich daran beteiligt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen und die Prozessqualitt kontinuierlich zu verbessern.
- Sie bernehmen die inhaltliche Prfung und Freigabe von Dokumenten im Rahmen der Validierung und Qualifizierung und stellen sicher dass regulatorische Vorgaben eingehalten werden sowie die Beratung und Begleitung relevanter Projekte.
- Sie beraten standortbergreifend Fachbereiche und Projektteams bei der Planung Umsetzung und Dokumentation von Validierungs und Qualifizierungsaktivitten.
- Abweichungen und nderungsantrge im Kontext validierter und qualifizierter Systeme werden von Ihnen fachlich bewertet und betreut.
- Sie untersttzen aktiv die Weiterentwicklung unserer QAProzesse im Bereich Validierung und Qualifizierung und agieren als Schnittstelle zwischen QA Produktion Qualittskontrolle IT und weiteren Fachbereichen.
- Die Durchfhrung interner Schulungen zu Validierungs und Qualifizierungsmethoden gehrt ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits.
Qualifications :
- Sie verfgen ber ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften Informatik oder Ingenieurwissenschaften oder ber eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Systeme (z. B. Anlagen Medien Reinrume) und in der Validierung von Prozessen und computergesttzten Systemen (CSV) bringen Sie mit.
- Sie sind sicher im Umgang mit GAMP5 ISOCFR Part 11 sowie den GMPAnforderungen laut EUGuidelines (Annex 11 und Annex 15.
- Ihre Arbeitsweise ist analytisch strukturiert und eigenverantwortlich. Komplexe Themen und Fragestellungen gehen Sie proaktiv an.
- Sie haben Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinren Projektteams und mit der Erstellung und Prfung qualittsrelevanter Dokumentation.
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2 Level) runden Ihr Profil ab.
Zustzliche Informationen :
Was wir bieten
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung auch mobiles Arbeiten
- Ein interkulturelles Umfeld geprgt von Vielfalt flachen Hierarchien DuzKultur
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket (E)BikeLeasing vermgenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfhigkeitsversicherung Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
