QA Qualification Specialist Infrastruktur Versorgungssysteme mwd

Am Standort KlnMlheim entsteht derzeit ein moderner Produktions und Entwicklungsbereich fr biomedizinische Produkte von Clinical Products ber Instrumente und Software bis hin zu Research Reagents. Als Teil unseres neu entstehenden QATeams bernehmen Sie eine Schlsselrolle fr die qualittsgesicherte Weiterentwicklung der standortweiten Infrastruktur. Dabei verantworten Sie die Qualifizierung technischer Systeme wie Reinrume Lftungsanlagen Wasserversorgung und weiterer Utilities aus Qualittssicherungsperspektive stets im Einklang mit GMP und ISOStandards. 

• Sie bernehmen die qualittsseitige Betreuung der Qualifizierungen fr infrastrukturelle Systeme wie Reinrume Lftungsanlagen (HVAC) Wasserversorgung und weitere Utilities. Dabei stellen Sie sicher dass alle Anforderungen gem GMP und ISOStandards erfllt sind. 
• Darber hinaus begleiten Sie den gesamten Qualifizierungsprozess von der Planung ber die Durchfhrung bis hin zum Monitoring im Routinebetrieb und werten die Ergebnisse regulatorisch aus. 
• Ein zentraler Teil Ihrer Ttigkeit ist die enge Abstimmung mit internen Stakeholdern wie Facility Management Logistik Lagerhaltung und Produktion wobei Sie als QAAnsprechpartner fr Infrastrukturthemen agieren. 
• Sie sorgen dafr dass qualittsrelevante Dokumentationen vollstndig korrekt und auf dem aktuellen Stand sind und leisten damit einen aktiven Beitrag zur Vorbereitung und Durchfhrung von internen Audits sowie externen Inspektionen. 
• Als Teil eines neu aufgebauten Teams gestalten Sie die Qualittssicherungsstruktur fr den Standort Kln mit mit einem hohen Ma an Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum. 

Qualifications :

• Sie verfgen ber ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium etwa in den Bereichen Ingenieurwesen Biotechnologie Verfahrenstechnik Pharmazie oder Biologie. 
• Mehrjhrige Berufserfahrung in der Qualittssicherung unter GMPBedingungen idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie bringen Sie mit. 
• Ihr Knowhow im Bereich der Qualifizierung von technischen Systemen (Reinrume HVAC Wasser Medien) ist fundiert und praxisbewhrt. 
• Die relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (u.a. ISO 13485 ISO 9001 GMP MDR/MDSAP) sind Ihnen aus Ihrer bisherigen Ttigkeit vertraut. 
• Mit technischem Verstndnis strukturierter Arbeitsweise und ausgeprgter Kommunikationsfhigkeit in Deutsch und Englischb ringen Sie sich sicher in bereichsbergreifende Abstimmungen ein und behalten auch in komplexen Situationen den berblick. 

Zustzliche Informationen :

Was wir bieten 

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung auch mobiles Arbeiten 
• Ein interkulturelles Umfeld geprgt von Vielfalt flachen Hierarchien DuzKultur 
• Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten   
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA  
• 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket (E)BikeLeasing vermgenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfhigkeitsversicherung Kantine u.v.m. 

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung. 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 

Wenn Sie in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten mchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfgbarkeit. 

Remote Work :

No

Employment Type :

Fulltime