Quality Manager mwd HPZ
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Job Description
Quality Manager (m/w/d) HPZ
Arbeitsort: 88400 Biberach an der RiWas Sie erwartet:
Planung Untersttzung und Begleitung von Inspektionen internen und externen Audits sowie Assessments einschlielich der fristgerechten Erstellung und Nachverfolgung von Manahmenplnen in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
Verantwortung fr die Erstellung Verwaltung und Pflege kontrollierter Dokumente und Vorlagen fr HPZProzesse sowie Prfung der Relevanz fr HPZFunktionen und Abgleich mit SOPVerteiler und Einarbeitungslisten (inkl. Pflege HPZspezifischer Curricula)
Eigenstndige Durchfhrung von Qualittskontrollen z. B. berprfung relevanter Prfablufe und dokumentationen (Quelldaten CRFs ICs interne Prozessbeschreibungen etc. sowie Initiierung und Nachverfolgung von Verbesserungsmanahmen und CAPAs
Beratung und Untersttzung des HPZTeams zu qualitts und prozessrelevanten Fragestellungen sowie zu SOPs Optimierungsmanahmen und Datenschutzthem
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Studium mit mehrjhriger relevanter Erfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlgiger Aus bzw. Weiterbildung und langjhriger Berufserfahrung
Fachrichtungen knnen u. a. sein: Naturwissenschaften (z. B. Biologie Pharmazie Chemie) pharmazeutische Wissenschaften klinische Forschung Gesundheitswissenschaften/Public Health Qualittsmanagement/Regulatory Affairs oder ein Masterstudium in Clinical Trial Management GCP oder Qualittsmanagement im Gesundheitswesen
Umfangreiche Erfahrung im Bereich klinischer Prfungen der Phase 1 (z. B. als Study Nurse Clinical Research Associate oder GCPAuditor)
Fundierte Kenntnisse der klinischen Forschung des Qualittsmanagements und regulatorischer Anforderungen
Sehr gute Kenntnisse der relevanten internationalen und nationalen Regularien (z. B. GCP AMG MPG GCPV ICH FDA EMA)
Erfahrung im Qualittsmanagement sowie in der Schulung von Mitarbeitenden
Flieende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigenstndige lsungsorientierte und proaktive Arbeitsweise mit der Fhigkeit Probleme frhzeitig zu erkennen und effizient zu lsen
Teamfhigkeit sowie ausgeprgte Kommunikations und Kooperationsfhigkeit mit interkulturellem Verstndnis
WIR bewegen WIR entwickeln WIR verndern gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.
Unser Engagement erstreckt sich ber verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Fr einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einenQuality Manager (m/w/d).
Schlieen Sie sich unserer Mission an und gestalten Sie die Zukunft der Technologie mit Begeisterung und Kreativitt an einem unserer Standorte in dieser dynamischen Region.
Was wir knnen:
- Konzernweites Netzwerken
- Internes Gesundheitsmanagement
- MitarbeiterEvents
- Sabbatical
- Betriebliche Altersvorsorge und BUVersicherung
Kontakt:
Verena Lober Tel.:Kontakt:
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Der BertrandtKonzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Knowhow zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.Quality Manager (m/w/d) HPZ
Ort:Biberach an der Ri
Required Experience:
Manager
Employment Type
Full-Time
