Global Quality Assurance Consultant - Pharma
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Job Description
General information
Publication date
15/01/2025Category
OPERATIONS ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Global Quality Assurance Consultant Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dellingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare linnovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America EMEA e APAC.
Akkodis vanta unampia esperienza e un forte knowhow in settori tecnologici chiave come la mobilit i servizi software e tecnologici la robotica i test le simulazioni la sicurezza dei dati lintelligenza artificiale e lanalisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a unofferta unica di soluzioni endtoend con quattro linee di servizio Consulting Solutions Talents e Academy per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business migliorare la produttivit ridurre al minimo il timetomarket e dare forma a un domani pi smart e sostenibile.
La divisione Lifesciences di AKKODIS leader a livello italiano nellambito dellaconsulenza ingegneristica convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali lazienda assicura una totale conformit ai requisiti qualitativi dellFDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering Commissioning & Qualification IT compliance Process&Quality Advanced therapies training GxP
Nellottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di:
Global Quality Assurance Consultant Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza da sempre lintegrazione delle nostre competenze che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo farmaceutico.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis
Ti occuperai di supportare il Quality Oversightdi prodotti in ambito clinico e commerciale per un importante progetto internazionale nel settore farmaceutico.
In particolare ti occuperai di:
- Preparazione e aggiornamento Quality agreement
- Gestione documentazione e trasferimento di documentazione
- Gestione CAPA Change Control e deviazioni pianificate
- Product Quality Complaints
- Revisione Product Quality Annual Review
- Batch record review e Master batch record review
- Risk assessment
- Revisione documentazione di validazione processo cleaning validation qualifica equipment
- Quality support per sottomissione regolatoria di prodotti sul mercato
- Supporto nella gestione dello scheduling di lotti clinici
- Batch release for further processing
- Gestione meeting
Business Industry
Life sciences
Profile
Haiuna Laurea in discipline scientifichee3/5 anni di esperienza nel ruolo nel settore Life Sciences
Potrai entrare nel team diProcess & Quality della divisione Lifesciences e seguire progetti internazionali per importanti realt del settore Pharma.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Familiarit con sistemi di gestione come TrackWise e similari
- Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico GMP CFR 21 ISO 9001
- Capacit di gestione documentazione ambito Quality
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Pomezia/Remote
Qual il valore aggiunto della divisione Life Sciences Scoprilo qui
Job location
Europe Italy Lazio
Location
Candidate criteria
Level of experience
3 to 5 years
Required Experience:
Exec
Employment Type
Full-Time
