Alternance - Charg Affaires Rglementaires Export HF
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Job Description
Informations gnrales
Rfrence
Mtier
Scientifique Affaires Rglementaires
Intitul du poste
Alternance Charg Affaires Rglementaires Export H/F
Prsentation de lentreprise
Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.
Description de la mission
1 Sous la supervision des chargs et du responsable AR pour prparer les dossiersde soumission linternational en lien avec les rglementations locales en vue de leur soumission et leur suivi.
- Contribuer la collecte des prrequis en lien avec les partenaires locaux et laide des ressources dintelligence rglementaires existantes.
- Participer la prparation de la section administrative du dossier en lien avec les locaux lquipe AR Export et les autres services internes.
- Participer au suivi de dossier de soumission jusqu lapprobation dans le respect des procdures internes applicables
- Participer la prparation des documents de rponse aux questions des autorits pendant lvaluation.
2 Contribuer assurer de la conformit rglementaire avec les diffrents outils BDR CCR cas demploi pour les ACIs ainsi que de diffrents tableaux de reporting;
- Mettre jour la base de donnes rglementaires et dautres outils de suivi.
- Grer la diffusion de linformation en interne (approbation et gestion des pices et documents officiels).
- Grer la gestion des Changes controls pour valuations des impacts
- Prparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en cration ou en modification.
Informations complmentaires
3 Participer activement lamlioration des process existants ou la cration des process
- Amlioration des outils de veilles
- Amlioration des SOP ou systme ou process
- Proposer de nouveaux systmes
- Crations des modes opratoires
Les produits concerns sont la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs mdicaux pour la zone CIS MiddleEast & Africa
Profil
Etudiant en pharmacie ou Ingnieur avec une formation complmentaire de type Master en affaires rglementaires
Bonne maitrise dAnglais obligatoire.
Matrise des logiciels de bureautique et bonne matrise lexploitation des bases de donnes spcialises.
Comptences souhaites
- Autonomie de travail associe un esprit dquipe.
- Aptitude couter et sadapter la mthode dentreprise
- Etre rigoureux fiable et organis.
- Des aptitudes la communication dans un contexte international.
Avantages
Primes participation et intressement
Remboursement 55 Pass Navigo
Mutuelle
Titre restaurant
CSE
Contrat
Alternance
Critres candidat
Niveau dtudes min. requis
5 Master / Grandes Ecoles
Niveau dexprience min. requis
Infrieur 2 ans
Langues
Anglais 2 Niveau professionnel)
Localisation du poste
Europe France Paris
Lieu
Employment Type
Full Time
