Formulierung & Prozess EntwicklungsManager / Project Manager Development Services 80100 (w/m/d)
fr den Standort Kirchberg SG Schweiz
Sie mchten einen wertvollen Beitrag fr die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafr stehen wir als Aenova einer der weltweit fhrenden Auftragshersteller und entwickler fr die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum fr die Entwicklung und Produktion von SoftgelKapseln.
Aufgabengebiet
- Senior Projektmanagement von Entwicklungsprojekten
Verantwortlichkeit fr: Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen und Herstellungsprozessensowieden Transfer der Herstellung von Weichkapseln inklusive der Entwicklungsttigkeiten
- Koordinieren von Projekten mit internen und externen Projektbeteiligten
- Erstellen und berwachen von Projektplnen Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten
- Kontrolle von Projekt Budgets Offertstellung Terminberwachung und Nachkalkulationen von Offerten inkl. Koordination der Rechnungsstellung bei Abschluss von Work Packages und Projekten
- Formulierungsentwicklung: Entwicklung innovativer SoftgelatineFormulierungen fr pharmazeutische Anwendungen.
- Prozessoptimierung: Optimierung der Formulierungsprozesse einschlielich Herstellung der Fllmasse Hllenkomposition Verkapselung und Trocknung.
- Regulatorische Konformitt: Sicherstellung der Einhaltung von GMP FDA ICH und anderen regulatorischen Richtlinien.
- Technologietransfer: Untersttzung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung & Entwicklung in die Produktion.
- Fehlersuche: Untersuchung und Lsung von Formulierungs und Prozessproblemen sowie Implementierung von Korrekturmanahmen.
- Dokumentation & Berichterstattung: Erstellung technischer Berichte Entwicklungsberichte und regulatorischer Dokumentationen.
Ihr Profil
- Ausbildung: Master oder Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften Chemie Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung: Mindestens 35 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung von SoftgelFormulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in SoftgelVerkapselungsprozessen Gelatinezusammensetzung und Fllformulierung.
- Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen Suspensionen und APILslichkeitsstrategien.
- Verstndnis fr analytische Methoden Stabilittsstudien und regulatorische Anforderungen.
- Vertrautheit mit cGMP ICHRichtlinien und FDAZulassungsverfahren.
- Persnlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprgte Teamfhigkeit Belastbarkeit selbstndiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermgen aus
- Sie verfgen ber gute Deutsch und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine getitdoneKultur und denken lieber in Lsungen als in Problemen Worauf warten Sie noch
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter:gerne zur Verfgung
SWISS CAPS AG Member of the Aenova Group Husenstrasse 35 9533 Kirchberg SG Schweiz
Required Experience:
IC