Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Arbeitsort: 97076 Wrzburg
Was Sie erwartet:
- Erstellung und Pflege von technischen Zulassungsunterlagen fr Medizinprodukte weltweit
- Mitarbeit bei der Produktzulassung inkl. Vorbereitung von Zertifikaten Antrgen und Anpassung an lokale Anforderungen
- Abstimmung von Produktnderungen mit Behrden sowie Begleitung regulatorischer Freigabeprozesse
- Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Analyse globaler Zulassungsvorgaben und Untersttzung bei deren Umsetzung um die weltweite Vermarktung sicherzustellen
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
- Berufserfahrung im Bereich Qualittsmanagement und der Marktzulassung von Produkten
- Umfassende Kenntnisse in ALM und PLMSystemen
- Erfahrung mit internationalen Zulassungsrichtlinien (z.B. NMPA FDA CE) sind von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfhigkeit und eine lsungsorientierte Denkweise
- Flieende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Mchten Sie (m/w/d) Teil unseres internen Teams werden und an spannenden Projekten im Bereich Medizintechnik mitarbeiten Wir Bertrandt Services in Wrzburg bieten unseren Kunden kompetente Untersttzung und mageschneiderte EngineeringDienstleistungen. Unser Fokus liegt auf Systemtests Automatisierungstechnik sowie Software Hardware und EmbeddedEntwicklung. Ein absolutes Highlight ist unser eigens errichtetes Testlabor fr Medizintechnik in dem unser Team komplexe medizinische Gerte testet und prft.
Werden Sie Teil dieses herausragenden Teams und erleben Sie die faszinierende Welt der Medizintechnik und darber hinaus! Bei uns erwartet Sie ein motiviertes Arbeitsumfeld vielfltige Karrieremglichkeiten und die Chance an zukunftsweisenden Projekten mitzuwirken. Sind Sie bereit fr den nchsten Karriereschritt Dann bewerben Sie sich jetzt ber unser benutzerfreundliches OnlinePortal und starten Sie Ihre Karriere bei uns! #wearebertrandt
Was wir knnen:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Mobiles Arbeiten
- Patenmodell
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge und BUVersicherung
- Flache Hierarchien
- Urlaubs und Weihnachtsgeld
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Tage Urlaub
Kontakt:
Tetiana Maksymova Tel.:
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Der BertrandtKonzern bietet seit ber 40 Jahren Entwicklungslsungen fr die internationale Automobil und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter fr tiefes Knowhow zukunftsfhige Projektlsungen und hohe Kundenorientierung.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Ort:Wrzburg
Required Experience:
Unclear Seniority