IVDR Auditor
IVDR Auditor
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Job Description
Als Auditor bij SGS kies je voor integriteit. Doordat je als onafhankelijke partij de norm komt toetsen bij de klant weet jij als geen ander de risicos en kansen op een rijtje te zetten. Jij helpt de klant graag vooruit met zijn bedrijfsvoering en maakt de organisatie certificatievaardig. Naast het uitvoeren van de audits en doen van vooronderzoeken schrijf je ook rapportages over je bevindingen.
Heb jij als (aankomend) auditor ervaring en kennis van In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) en wil jij aan de slag bij s werelds meest toonaangevende bedrijf voor inspectie en certificeren Lees dan snel verder!
De IVDRauditor voert audits uit tegen de In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) de Europese verordening medische hulpmiddelen voor invitro diagnostitiek in lijn met vastgestelde procedures en beoordelingsplannen. Deze audits kunnen zowel onderzoek bij klanten als documentenstudie (desk research) omvatten.
Een greep uit jouw takenpakket:
- Knowledge is Key na een aantal opleidingsdagen op het hoofdkantoor vergezel je de lead auditor om je vers opgedane kennis om te zetten in the field.
- Na deze inwerkperiode ben je klaar om zelfstandig aan de slag te gaan. Je vertrekt van thuis richting je eerste klant. Jammer er zijn een aantal zaken niet door je audit. Je kadert dit op een rustige manier aan de klant. Vervelend maar het is een deel van de job.
- Na je laatste klant van die dag vertrek je naar huis en denk je ondertussen na hoe je de verslagen gaat omzetten in onderbouwde rapporten.
- Je rapporteert rechtstreeks aan de operations manager. Met hem zit je samen om je functioneren te overlopen.
Qualifications :
Wat wij vragen:
- Een universitaire of technische universitaire graad in een relevant onderwerp. Tot de relevante onderwerpen behoren: geneeskunde farmacologie biomedische of bioengineering microbiologie biotechnologie biochemie gezondheidstechnologie mechanische engineering elektronische engineering.
- Ten minste vier jaar professionele ervaring in de gezondheidszorg waarvan ten minste twee jaar ervaring in kwaliteitsmanagement. (De verwachting is dat ten minste een deel van deze ervaring specifiek relevant is voor medische hulpmiddelen voor invitrodiagnostiek)
- Je hebt voor de uitvoering van je functie uiteraard een geldig rijbewijs ndig
Daarnaast zijn grote prs als je ervaring hebt in:
- Kwaliteitsbeheer / kwaliteitstechniek in de industrie voor invitrodiagnostiek of haar leveranciers
- Productierol in de industrie voor invitrodiagnostiek zoals productiemanagers QCmanagers of onderzoeks en ontwikkelingsrollen die verantwoordelijk zijn voor het ontwerp of de validatie
- Ervaring met kwaliteitsmanagement in laboratoria ziekenhuizen en andere testcentra voor het verzorgen van IVDonderzoeken
- Academische onderzoeken of commercile R&D in een kwaliteit gecontroleerde omgeving waarbij technologien betrokken zijn die relevant zijn voor IVDs (bijv. ELISA PCR stroomcytometrie celkleuring celmicroscop
Aanvullende informatie :
Wat wij aanbieden :
Was je toch al aan het nadenken over jouw carrire Misschien is dit dan wel een volgende stap. Binnen SGS kan je rekenen op een verantwoordelijke functie een gezellig team van collegas en een aantrekkelijk salarispakket helemaal aangepast aan jouw kennis en ervaring (denk aan firmawagen maaltijdcheques onkostenvergoeding groepsverzekering etc...
Wil je hier deel van uitmaken
We zijn benieuwd naar je reactie. Stuur ons jouw verhaal met cv via onze website jobs.sgs en wie weet heb je straks gekozen voor een leuke nieuwe job binnen SGS. Pascal Plessers kan je eventueel nog meer vertellen over deze functie. Stuur hem via dan even een mailtje met je vragen.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
