Manager - Quality Assurance mwd
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Job Description
In dieser neu geschaffenen Rolle leiten Sie mit Ihren Teams die Qualittssicherungsaufgaben an unserem Produktionsstandort Kln mit Teilaufgaben auch am Standort Bergisch Gladbach. Diese Funktion wurde neu etabliert um unser wachsendes Produktionsvolumen und den damit verbundenen Aufbau des Standorts zu betreuen.
- Das Produktionsspektrum umfasst die Bereiche Clinical Products Instruments Software Disposables und Research Reagents. Das Qualittsmanagementsystem unterliegt den Anforderungen von ISO 13485 ISO 9001 MDD/MDR MDSAP und GMP.
- Im Rahmen des Standortaufbaus sind zahlreiche Qualifizierungsttigkeiten der Anlagen und der Reinrume sowie Produkttransfers und Validierungen seitens der QA Teams zu betreuen.
- Dazu gehren zudem auch die Betreuung der Qualittskontrollabteilungen fr die einzelnen Produktgruppen.
- In dieser Rolle fhren und entwickeln Sie Ihre Teams stellen die Einhaltung der Qualittsanforderungen sicher und interagieren mit anderen QA Teams in der globalen Organisation sowie Ihren Schnittstellen in Produktion QC Logistik Facility Management und Entwicklung
- Sie leiten zwei bestehende QA Teams und bauen ein weiteres Team fr den Bereich Infrastruktur auf.
Qualifications :
- Sie haben einen Master/ PhD in Life Sciences und bringen ausgeprgte Kenntnisse der Qualittssicherung Systeme ISO 13485 ISO 9001 MDD/MDR MDSAP und GMP mit.
- Langjhrige Berufserfahrung in der Qualittssicherung von biotechnologischen pharmazeutischen Produkten oder Medizinprodukten.
- Dabei haben Sie fundierte Erfahrungen in den Bereichen Qualifizierung Validierung Produkttransfer und aseptische Prozesse gesammelt
- In der disziplinarischen Fhrung und Entwicklung von QSTeams waren Sie ebenfalls erfolgreich.
- Auch im internationalen Umfeld kommunizieren Sie sicher treffen den richtigen Ton und treten in jeder Situation souvern auf.
Zustzliche Informationen :
Was wir bieten:
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
- Ein interkulturelles Umfeld geprgt von Vielfalt flachen Hierarchien DuzKultur
- Freirume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub vergnstigtes Deutschlandticket (E)BikeLeasing vermgenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfhigkeitsversicherung Kantinen u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativitt bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhngig von Geschlecht sexueller Identitt Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Kontaktieren Sie uns:
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen lassen Sie uns bitte Ihre vollstndigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben Lebenslauf Zeugnisse) online zukommen.
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frhesten Eintrittstermin an.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
