Validation Manager Pharma Herstellung all genders Vollzeit unbefristet
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1 Vacancy
Job Description
An unserem Standort in Ludwigshafen arbeitet der Validation Manager (all genders) daran Herstellprozesse neuer Produkte mit einzufhren und bestehende zu optimieren. Besonderer Fokus liegt dabei auf Schmelzextrusion Secondary Packaging und Assembly von Autoinjektoren ber den gesamten Produktlebenszyklus inklusive Entwicklung Validierung und Herstellung im cGMPUmfeld.
Mit deiner Erfahrung und Leidenschaft arbeitest du mit einem crossfunktionalen Matrix Team an der Durchfhrung von Technologietransfers und bist verantwortlich fr die Einfhrung von neuen Produkten in die Produktion bis hin zur Validierung und der Entwicklung und Optimierung von Prozessen und Verfahren zur Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen Kombinations und Medizinprodukten.
Freue dich auf folgende Aufgaben:
- Untersttzung der Einfhrung von neuen Produkten bis hin zur Validierung
- Tracking und Trending von Produkt und Prozessdaten statistische Beurteilung der Daten und Ableitung von Manahmen
- Selbststndige Erstellung des jhrlichen Validierungsmasterplans (Zeitplne) und Vorlagen fr Validierungsplne und berichte
- Einhaltung aller internen Vorgaben cGMP sowie regulatorischen Vorgaben nach Stand der aktuellen Behrdenanforderungen und Sicherstellung dass diese Vorgaben innerhalb TechOps umgesetzt werden
- Vorstellung des Validierungskonzeptes und von Validierungen in behrdlichen Inspektionen und internen Audits und Vertreten des Standorts im CoE (Center of Excellence)
- Eigenverantwortliche Leitung von Untersuchungen potentieller Abweichungen mit Einfluss auf die Produktqualitt
- Eigenstndige Durchfhrung von technischen Versuchen und Anpassung von Herstell und Arbeitsanweisungen
- Untersttzung und Erstellung des jhrlichen Product Quality Reports fr alle bestehenden und zuknftigen Produkte
Qualifications :
So machst du den Unterschied:
- Hochschulabschluss (Master Diplom) in Chemie BioChemie Pharmazie oder hnlichen naturwissenschaftlichen Gebieten
- Mind. 3 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Bereich vor allem in der Herstellung von festen Arzneiformen
- Weitreichende Erfahrung im cGMP und Validierungsumfeld gem Annex 15 EUGMP Guide und 21 CFR 210/211
- Besondere Erfahrung im Troubleshooting Optimierung und Scaleup von Herstellprozessen
- Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der Herstellung Prfung und Bewertung von pharmazeutischen Darreichungsformen
- Gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Sehr hohe Eigeninitiative Selbstmotivation und Flexibilitt
- Gute Fhrungs Kommunikations und Teamfhigkeit auch auf internationaler Ebene
So knnen wir gemeinsam Berge versetzen:
- mit einem vielfltigen Arbeitsumfeld in dem Sie wirklich etwas bewirken knnen
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einem attraktiven Gehalt
- mit einem intensiven OnboardingProzess mit einem Mentor an Ihrer Seite
- mit flexiblen Arbeitsmodellen fr eine gesunde WorkLifeBalance
- mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement das umfassende Gesundheits und Bewegungsprogramme anbietet
- mit betrieblichen Sozialleistungen
- mit einer Vielzahl von Karrieremglichkeiten in einer internationalen Organisation
- mit erstklassigen attraktiven Entwicklungsmglichkeiten
- mit einem starken internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach weltweit als Great Place to Work ausgezeichnet und wir sind stolz darauf unseren Mitarbeitern die Flexibilitt zu bieten eine gesunde WorkLifeBalance aufrechtzuerhalten. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und unsere Gemeinschaften ernst und konzentrieren uns daher darauf regelmig etwas zurckzugeben. Wir setzen uns fr Gleichheit Chancengleichheit Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein eine Verpflichtung die fr uns von grundlegender Bedeutung ist. Dazu gehren die Wertschtzung verschiedener Perspektiven die Schaffung einer inklusiven Kultur und der Umgang mit allen Mitarbeitern mit Wrde und Respekt.
Bei AbbVie zhlen Deine individuellen Beitrge hilf uns gemeinsam Berge zu bewegen. Sei Teil unseres Erfolgs wachse mit uns und erreiche mehr als du dir vorstellen kannst. Klingt nach der perfekten Karrierechance Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Wir bentigen lediglich einen vollstndigen Lebenslauf alles Weitere besprechen wir mit dir persnlich.
Hast du noch Fragen Schicke uns gerne eine EMail an wir freuen uns auf dich!
Zustzliche Informationen :
Nur gemeinsam knnen wir das Beste fr Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten knnen unabhngig von Geschlecht Herkunft Religion sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch fr uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu bercksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergrnde Fachkenntnisse Persnlichkeitstypen Denkweisen und Lebenserfahrungen.
Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Full-time
